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全球召回一家中国制药公司含致癌杂质降压药

美国马里兰州的联邦食品和药物管理局。该机构7月13日发布通告,召回中国浙江华海药业生产的降血压和预防心脏疾病药物“缬沙坦”。

中国一家制药公司生产的一种降血压药被发现含有致癌杂质,现在正进行全球召回。

美国食品和药物管理局7月13日发布通告,召回中国浙江华海药业生产的降血压和预防心脏疾病药物“缬沙坦”,因为从这一药物中检测出了致癌杂质N--亚硝基二甲胺。

动物实验显示“亚硝基二甲胺”会引起肝脏、肾脏和呼吸道肿瘤。

7月30日CNN报道称,这是在不到一个月时间里中国出现的第二起重大医药争议事件。第一起是指中国数十万儿童接种的被证明有问题的疫苗。

星期一,缬沙坦制造商浙江华海药业在上海股票交易所发出通告,说他们在发现问题后立刻报告了有关当局。通告说,华海药业于7月13日在中国和海外发出召回这一药物的通知,于北京时间7月14日在美国市场发出了召回通知,于7月16日从美国医药公司收回了全部“缬沙坦”产品,于7月23日召回了中国市场上所有这一药物。

但实际上最早启动召回措施的不是制造这一药物的华海药业,而是有22个国家进口使用这一药物的欧盟药管当局。

欧盟药物管理局早在7月5日就已经发布召回公告了;北美地区的加拿大药管当局也早在7月9日就宣布召回这一药物了,都比生产商华海药业早了一星期或4天。

7月5日,欧盟药管局的声明说,是制药公司的通知触发了他们对缬沙坦的审议,但是,虽然审议还在进行中,欧盟各国的药管当局已经启动了召回华海药业的缬沙坦。显示华海药业在7月5日就通知了欧盟当局,也显示欧盟各国得知消息与召回问题药物是几乎同步进行的。

加拿大媒体环球邮报7月10日报道,加拿大药管当局发言人说,早在6月27日就得知这一药物有问题,“但必须与制药商联系并确定问题的范围后”才于7月9日发出召回通知。

再看中共官媒新华社7月30日的报道。报道说,“7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。”并“立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。”

新华社的消息并没有交代为什么从报告问题到做出召回通知要花一个星期时间,是国家药监局需要一个星期做决定,还是制药公司拖了一个星期?

美国食品和药物管理局7月13日的召回通知说,在美国市场上并不是所有缬沙坦药物都含有N—亚硝基二甲胺这种致癌物质。

阿波罗网责任编辑:秦瑞 来源:美国之音 转载请注明作者、出处並保持完整。

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