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缬沙坦降压药致癌 加拿大禁进口中国药厂产品

今年夏季和初秋,加拿大卫生局几次召回缬沙坦(valsartan)降压药,因为这些药物的原料可能混入了潜在致癌物。在随后的调查中发现,中国制药公司浙江华海药业的生产基地不符合药品生产标准,所有含有由华海药业生产的缬沙坦的药物已经在加拿大被召回。

根据加拿大卫生部发布的声明,华海药业生产基地被指为“不符合良好生产规范要求”,这意味着加拿大公司不能从该地点进口配料,除非它们具有医疗必要性。

药品管理局发现诸多问题

加拿大卫生部正在评估华海药业产品进口禁令对加拿大药物供应可能产生的影响,以及是否需要采取进一步行动。卫生部是根据美国食品和药物管理局(FDA)最近的检查做出的决定。

美国食品和药物管理局检查员在报告中写道,“检查发现华海药业的质量控制、纯度测试和清洁程序都存在问题。药品的制造工艺并不总是能够始终如一地生产满足所有产品质量控制规范的产品。”他们还发现,制药厂机械上使用的一些物质,如润滑油和机油,并不总是应该使用的食品级。

药品中发现致癌成分

召回的降压药是梯瓦加拿大(Teva Canada)制药公司的产品,产品中使用了华海药业制造的缬沙坦(降血压药物中的活性成分)。卫生部公告说,缬沙坦药物的原料可能混入了潜在致癌物二甲基亚硝胺(N-nitrosodimethylamine,简称NDMA)。

缬沙坦被用来治疗高血压和心脏衰竭,以预防中风或心脏病发作。刚经历中风或心脏病发作的患者也会服用这种药物。而NDMA是一种二A类致癌物,即已证明对某些动物致癌,很有可能对人类致癌的物质。它会损害肝脏,长期过量接触可能导致肝癌。

加拿大卫生部表示,所有含有由浙江华海药业生产的缬沙坦的药物已经在加拿大被召回,目前没有进一步的召回行动。

加拿大卫生部正在与美国和欧盟以及其它部门合作,找出问题的根源,并确定将来是否可以预防此类问题。

有关已经召回和未召回的含缬沙坦药物的完整列表,读者可以访问加拿大卫生部网站

如果您对药物有任何问题或疑虑,应咨询医疗保健专业人员,不要在没有医生建议的情况下自行更换药物。

阿波罗网责任编辑:楚天 来源:大纪元记者王兰多伦多编译报导 转载请注明作者、出处並保持完整。

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