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中国批准辉瑞新冠口服新药注册 料为其他进口药物带路

中国有条件批准Paxlovid口服药在中国进口注册。资料照片 图片来源:苹果新闻网

中国国家药监局今(12日)发布消息称,已经有条件批准辉瑞口服新冠药物Paxlovid的进口注册, 中共当局要求新药上市后需展开后续研究并在限期内提交结果,达成附带条件。路透报导指称,Paxlovid将是中国首款获准上市的外国新冠口服药,彭博新闻则分析,这是中国开放外国制新冠药物或外国制新冠疫苗的乐观迹象。

Paxlovid在中国药名为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,中国药监局指出,此药为口服小分子新冠病毒治疗药物,可用于治疗有高风险因子的轻症至中度成人确诊者,高风险因子包括高龄、慢性肾脏病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。

中国药监局指称应在医师指导下严格按照说明书用药。声明稿中并未透露是否已向辉瑞药厂洽询购买此款药物。

中国虽积极研发自制新冠疫苗或药物,却未开放任何一款外国制造的疫苗使用,上海复星公司早就取得辉瑞BNT公司的疫苗代理权,但至今尚未获准在中国使用。

辉瑞药厂先前表示,这款口服药在防止高风险病人住院和死亡方面的效用可达89%,且对Omicron变种病毒也有效,但辉瑞强调是治疗作用,不能取代疫苗,民众仍应接种新冠疫苗。

目前包括美国、以色列已批准Paxlovid使用,欧盟虽未正式批准,但准许成员国使用该药物。

责任编辑: 楚天  来源:苹果日报 转载请注明作者、出处並保持完整。

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