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吉林再有10万支狂犬疫苗不合格 龙头药企品质仍难保证

吉林迈丰生物药业隶属于生物制药龙头百克生物科技,其产品被拒签,亦让人对疫苗普遍的安全状态产生疑虑。(百克生物科技官网/拍摄时间不详)

充分利用学术交流的方式获取欧美的在生物制药方面的技术,也一直是官方强力推进的措施。(中检院官网/摄于2018年5月8日)

中国食品药品检定研究院发布通报,拒签吉林两家大型生物制药企业10万支人用狂犬疫苗,多名业内人士称因涉事企业为疫苗生产龙头企业,这显示中国的疫苗在生产环节的隐患依然严重,且国家亦剥夺了普通民众选择安全疫苗的权利。(黄小山/程文报道)

据国家食品药品检定研究院周三(21日)发布的公示显示,由吉林迈丰、长春卓谊两家疫苗企业生产的总计达10万支的人用狂犬疫苗被拒签。

这意味著该批次狂犬疫苗没能获得合格许可,将禁止上市销售。但公示没有说明拒签的具体原因。

而更引发关注的是,两家企业都系吉林省的制药企业。此前,同属吉林龙头制药企业的长春长生,因疫苗作假引发了全面危机,不但导致该企业直接死亡,还引发了当地官场地震,多人被追责。

据关注此事的媒体人刘女士称,长春长生问题疫苗的暴露是因为狂犬疫苗,这次又是狂犬疫苗品质出事。因中国的宠物犬饲养基本处于无监管状态,加上无论是人用还是兽用狂犬疫苗都被指品质堪忧,更引发了大家的担忧。

刘女士说:这一批10万支狂犬疫苗还是有问题。前段时间山东的一位大学生、她是在打狂犬疫苗的过程中死掉的。每年死于狂犬病的很大一部分也是在打疫苗的过程中发病的。尤其是现在国内的养狗都狗患成灾,然后疫苗又出事,这还让不让人活了?两头都管不住,这个东西就麻烦了。

而医学界业内人士邱女士在接受本台记者采访时称,中国系照搬欧洲的疫苗标准,并在官方的主导下,强推疫苗国产化。但因生产工艺达不到,一些生产企业就靠作假过关。

此外,因官方彻底掌控了疫苗销售的管道,因此,该领域也一直被具有官方背景的少数利益集团掌控。

邱女士说:狂犬病疫苗,中国的这个标准啊是跟了欧盟的这个标准。但是呢中国的工艺呢根本就达不到,所以呢疫苗厂家就作假。在最早的时候,外资企业吧疫苗的这个生产、所有东西都免费贡献给中国以后,现在基本上都已经国产化了,外资企业都已经撤了。当时我就判定,可能疫苗市场要出现一个很大的问题。疫苗厂家基本上都是由那么几个人来控制股份的。因为疫苗的流动管道它一定是要通过官方的这种途径,所以这里面的水也很深。

邱女士还指出,10多年前,需要接种的孩子还可以选择外企生产的安全性较高的疫苗,但现在,国家队疫苗生产和销售都实行全面垄断之后,除了那些有钱去香港打疫苗的有钱人之外,普通民众已没有选择的机会。

原中国红十字会从事医疗救助的高管任瑞红称,但此次被拒签疫苗背后的投资方是国内著名的生物制药企业长春百克,这意味著即便是在长春长生事件之后,龙头制药企业的品质稳定性的问题依然没能解决。

任瑞红说:因为长春长生被干掉之后就市场供应不足,所以现在有一些企业想弄这个产品然后获得上市许可嘛。两个企业的人用狂犬疫苗都中检院没给它签的嘛,不给发上市许可。一个是长春百克投的,长春百克是很大的一个生物制药企业,在国内都属于领头的,以前是生存水痘疫苗。现在中国疫苗是很紧张的,尤其是自费疫苗,你都得预约才能打。尤其是流感疫苗,排一个月。因为流感确实有季节性嘛,你一个月之后还打什么呀?

据介面新闻周四(22日)援引涉事企业长春卓谊生物的说法称,出现被拒签发属正常现象,并称还有企业的产品被拒签比他们还多。

本台记者致电中检院,但该机构没有回应采访请求。

今年7月,龙头疫苗生产企业长春长生被曝生产流程作假,且被曝此前也涉疫苗品质问题,引发全民不满。该企业10名高管被逮捕,并被罚款91亿元。药监及吉林省方面约40多名官员被问责。

阿波罗网责任编辑:秦瑞 来源:自由亚洲电台 转载请注明作者、出处並保持完整。

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