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未提供原始数据 贺建奎基因婴儿实验注册被驳回

近期曝光的中国深圳南科大学副教授贺建奎的基因编辑婴儿实验震惊了世界。外界十分关注这个违背医学伦理与社会伦理的实验是否获得了合法注册。本周一,中国临床试验注册中心宣布,因贺建奎未能提供“基因编辑婴儿”实验的原始数据,决定驳回其补遗注册的申请,这意味着基因编辑婴儿的实验一直是非法进行的。

图为贺建奎于2018年11月28日现身于在香港举办的人类基因编辑组国际峰会会场并发言。

近期曝光的中国深圳南科大学副教授贺建奎的基因编辑婴儿实验震惊了世界。外界十分关注这个违背医学伦理与社会伦理的实验是否获得了合法注册。本周一,中国临床试验注册中心宣布,因贺建奎未能提供“基因编辑婴儿”实验的原始数据,决定驳回其补遗注册的申请,这意味着基因编辑婴儿的实验一直是非法进行的。

当地时间12月17日,中国临床试验注册中心发布公告称,鉴于深圳南科大学学者贺建奎未能向该机构提供“基因编辑婴儿”实验的原始数据,决定驳回其补遗注册的申请。这份公告还表示,该机构从11月30日起,已将贺建奎负责的基因编辑婴儿实验更新为“中止或暂停”状态。

资料显示,中国临床试验注册中心是世界卫生组织(WHO)主管的一级注册机构,于2007年7月25日正式纳入WHO的国际临床试验平台。

今年11月26日,中共官媒人民网发布了两名经过基因编辑的女婴已在中国深圳诞生的消息后,举世皆惊,旋即引发了海内外舆论界的强烈反弹,这项研究的伦理审查则备受质疑。

当时,外界通过网络查询发现,该实验在中国临床试验注册中心网站上有一个注册号“ChiCTR1800019378”。

其后,中国临床试验注册中心的主管官员吴泰相通过陆媒向外界解释称,按照世界卫生组织国际临床试验注册平台的规定,凡是申请注册的临床试验均需提供伦理审查批件,各单位伦理审查委员会的审查批件均为有效。而ChiCTR1800019378”这个项目的研究者提供了符合要求的伦理批件和研究计划书及知情同意书,因此该机构于今年11月8日同意给予其补注册,并给予了临时性注册号。

不过,吴泰相同时表示,该机构也曾通知研究者“并未完成原始数据的数据审核”,请他们尽快提交相关的原始数据。他说:“如原始数据审核时发现虚假数据,注册号将被注销。通过后,方为正式注册。”

不过,外界注意到,中国临床试验注册中心官方网站上的注册信息显示,贺建奎负责的“基因编辑婴儿”临床试验,于2018年11月8日首次在中国临床试验中心注册,并在11月26日更新。但据陆媒的报导,该试验早在2017年3月7日已经开始进行。

11月28日,在外界的一片批评与质疑的声浪中,贺建奎现身于在香港举办的人类基因编辑组国际峰会。他在发言中承认,基因编辑婴儿实验未向学界公布完整数据并接受评审,对于外有关该实验的伦理审查过程、研究设计、经费来源等方面的质询,也一直没有作出明确的回复。

阿波罗网责任编辑:王笃若 来源:新唐人 转载请注明作者、出处並保持完整。

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