新闻 > 国际财经 > 正文

FDA警告Dollar Tree警惕中国制造产品

美国政府监管机构再次警告廉价商品零售商美元树(Dollar Tree)的母公司,其进口的药品和化妆品可能会因制造过程中产品测试不当而受到污染。

美国食品药物管理局(FDA)说,美元树的母公司Greenbrier International在出售某些产品(包括去头皮屑洗发水和痤疮洗面奶)之前,也没有按要求正确进行自己的实验室分析。此外,这些产品还被中国制造商贴错标签。

FDA于11月6日对Greenbrier International发出警告说,Greenbrier International之前同意不再接受这些商品,但该公司却继续接收“进口警示”名单中的公司产品。FDA早在2017年就向Greenbrier通报了跟其相关的中国公司违规情况。

总部位于弗吉尼亚州切萨皮克的美元树发言人表示,该公司正在与FDA合作。

其发言人兰迪‧吉勒(Randy Guiler)表示:“我们致力于确保客户的安全,并制定了非常强硬且严格的测试计划,以确保我们的第三方制造商的产品安全。”

“我们计划很快与FDA会面,并期望我们的计划能达到他们在所有方面的要求。”

根据规定,FDA要求接到警告的公司在15天内做出回应,并制定计划以确保它不会进口或分销受污染的产品。

FDA对化妆品进口检查的常识

1.是否所有进口化妆品均须进行抽样和检查?

并不是所有化妆品进入美国后都需要进行检验或抽样。FDA有发布“进口警示”,以让稽查人员知晓违规行为。

在进口警示涉及的产品中,化妆品类产品主要包括包装说明书上标有产品具有治疗作用的说明,以致被认为是未依法获得批准的新药化妆品,以及因微生物污染、未能满足美国对着色添加剂要求、和含有从疯牛病(BSE)国家批量出货的高危牛组织而被视为掺假产品的化妆品。

详细的列表,需登录FDA网站,参见 Import Alerts for Industry:Cosmetics(行业进口警示:化妆品)。

但是,对进口化妆品的检查并不局限于进口警示中指定的产品类型。

2.进口化妆品之前是否需要获得 FDA的批准?

化妆品及其成分(着色添加剂除外)在上市前不需要获得 FDA的批准。但是,FDA要求,不得出现化妆品及其成分掺假或冒牌的情况。也就是说,依据惯例化妆品及其成分对消费者必须是安全的,而且必须贴上适当的标签。

除了着色添加剂和受 FDA法规禁止或限制的成分外,FDA允许化妆品公司使用任何一种成分,只要其不会导致化妆品在任何方面成为掺假化妆品。

其次,制造或营销化妆品的公司和个人有保障其产品安全性和在其产品上黏贴标签的法律责任。但是,某些“个人护理产品”属于美国法律项下的药品,或既属于化妆品,也属于药品。这需要查询美国法律规定。

如果产品属于美国法律项下的药品,就必须受美国法律对药品的要求约束,如售前许可。

责任编辑: 楚天   来源:大纪元记者林燕编译报导 转载请注明作者、出处並保持完整。

国际财经热门

相关新闻

➕ 更多同类相关新闻