美国最大的患者安全组织发现，中国制的KN95口罩有近70%不符合美国的最低标准，增加了医护人员与患者感染COVID-19的风险。
这项报告是由美国急救医学研究所（Emergency Care Research Institute，以下简称ECRI）所发布，该单位是美国知名非盈利性组织，数十年来一直就产品安全，为医院、政府提供建议。
顾名思义，KN95口罩旨在过滤出空气中95%的气溶胶颗粒。然而，在ECRI研究人员对15个不同制造商，共200个KN95口罩进行测试后发现，有60%～70%的中国制KN95口罩，不能达到美国N95口罩的最低标准。
随着测试报告出炉，ECRI即刻发布了高优先级的危险警报。
ECRI首席执行官、医学博士马可士·夏巴克（Marcus Schabacker）说：“在严峻的疫情之下，美国医院在过去六个月里购买了数十万计的中国制口罩，我们发现许多这种口罩在预防COVID-19的传播上并不安全有效。”
“使用不符合美国标准的口罩，会使患者和第一线的医护人员面临感染风险”，马可士·夏巴克说，“我们强烈建议医护人员，在购买非美国制造或认证的口罩之前，进行更多应有的调查，我们也可为他们提供帮助。”
ECRI表示，大流行初期个人防护设备（PPE）严重短缺，美国医护人员只好求助于中国生产的KN95口罩。尽管在当局的支持下，美国个人防护设备产量增加，但仍时常供不应求，导致供应商持续购买不符合美国标准的进口KN95口罩。
除了过滤问题外，公共卫生专家还批评KN95口罩无法和面部密合，N95口罩是使用头带和颈带固定，而多款KN95仅使用耳挂。
ECRI研究人员表示，KN95仍比手术口罩或布口罩的呼吸防护功能更好，可在某些临床环境中使用。但在治疗已知或疑似COVID-19患者时，不应使用KN95或其它未经美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）认证的口罩。
