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中共仍未批准BNT疫苗 上海复星医药回应

中国上海复星医药代理BNT疫苗,但至今仍未获中国核准使用。图为复星医药在上海的总部。(中央社

美国23日已正式批准辉瑞BNT武汉肺炎中共病毒)(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗,却迟迟还未获中国批准上市,中国代理商复星医药董事长兼执行长(CEO)吴以芳今天对此表示,会做好沟通工作,希望早日把疫苗推向市场。

综合中国“第一财经”等媒体报导,24日下午,在复星医药业绩说明会上,吴以芳对媒体表示,美国食品暨药物管理局(FDA)的完全批准代表着,从法律上认可这款mRNA疫苗的技术路线,认可BioNTech的生产技术和生产品质及这款疫苗的疗效和安全性。

吴以芳说,在美国FDA批准之后,在条件符合的情况下,“后续我们会按照法定的程序和路径,适时向中国香港和中国澳门的相关监管部门提出相关的注册申请,同时也将做好沟通,按照大陆市场要求推进mRNA新冠疫苗注册工作,希望把这款疫苗早日推向市场。”

在美国完全批准上市前,针对COVID-19(2019冠状病毒疾病)的辉瑞BNT疫苗已获得香港紧急使用认可和澳门的特别许可进口批准,在当地称为“复必泰”疫苗,已投入港澳的接种计划。

根据复星医药23日晚间发布的半年报显示,今年上半年,此款疫苗已实现收入人民币5亿馀元(超过新台币21.5亿元)。

就在上个月,复星医药7月14日在股东大会回复投资人询问时还说,中国国家药品监督管理局已基本完成复必泰疫苗的审定工作,并已通过专家评审,正在加紧进行行政审批阶段。当时吴以芳表示,一旦复必泰疫苗获批,就能第一时间供货到中国。

中国目前批准使用的COVID-19疫苗皆为国产疫苗。上月有报导指出,复必泰疫苗未来可能会在中国作为加强针使用。

另外,今年5月,复星医药公告,将与BioNTech投资建立合资公司,双方各持50%股份,以实现mRNA疫苗产品的本地化生产及商业化。吴以芳7月在股东大会上说,希望8月份整个产业线能够建成并开始正常生产。

但第一财经最新的报导指出,复星医药在半年报里表示,截至本报告日,设立合资公司的相关事宜尚待双方进一步协商并签订最终协定,并须以最终协定约定为准。

责任编辑: 李韵  来源:中央社 转载请注明作者、出处並保持完整。

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