
医疗注射器资料照,与本新闻无关。
号称能让肌肤“重返20岁”的韩国热门医美产品“Elravie Re2O”,因宣称含有人类组织,被外界称为“尸皮针”。该产品自上市以来,引发市场对于医疗伦理与使用安全的疑虑。近日,香港卫生单位查获了四间提供美容服务的处所,其中一名38岁女子涉嫌非法将人体器官作商业交易被拘捕。
香港政府10月20日发布新闻公报,卫生署表示,为打击涉嫌供应未经注册药剂制品针剂疗程的处所,卫生署在10月16日和20日搜查尖沙咀、旺角、荃湾和元朗四间提供美容服务的处所,其中在尖沙咀及旺角处所内检获超过100支/瓶怀疑第1部毒药针剂及超过70支/瓶怀疑未经注册的药剂制品针剂,其中,合共20支/瓶为Elravie Re2O的产品,其包装上以韩文标示用作注射。
卫生署在与警方联合搜查旺角处所的行动中,一名38岁女子因涉嫌非法管有第1部毒药及未经注册药剂制品,以及涉嫌非法将人体器官作商业交易被警方拘捕。
卫生署规管事务总监封萤医生说,此次行动检获的Elravie Re2O针剂,包装上声称含有人类组织,既属于《人体器官移植条例》(第465章)下的“受规管产品”,亦是受《药剂业及毒药条例》(第138章)所规管的“药剂制品”。
封萤表示,卫生署早前接获相关“受规管产品”的豁免申请,正在处理当中,目前并未就相关产品批出任何豁免。卫生署不曾接获相关产品的药剂制品注册申请。署方会继续跟进事件,并追查未经注册药剂制品的来源。
她指,有关产品缺乏临床安全数据,有公共卫生风险。卫生署早前亦特别去信全港医生及私营医疗机构,提醒他们必须遵守香港法例。在香港非法售卖或管有未经注册的药剂制品,均属违法。
卫生署表示,以人类组织制造的产品属于《人体器官移植条例》下的“受规管产品”。在本港售卖此类产品前,必须先向卫生署署长申请豁免并获批核。任何人触犯该条例所订罪行,如属首次定罪,可处罚款五万元及监禁三个月,其后各次定罪,均可处罚款10万元及监禁一年。除了上述在旺角处所的拘捕行动外,就其它涉嫌违反《人体器官移植条例》销售未获豁免“受规管产品”的个案,卫生署亦已将个案转介警方跟进。
从2023至2026年9月,卫生署药物办公室共处理了108宗涉及销售及/或管有未经注册药剂制品而被定罪的个案,最高刑罚为被判监禁10个月(所有涉案罪名总计),或罚款最高港币242,000元(所有涉案罪名总计)。
公开资料显示,Re2O即“return to your20s”(重返20岁)的缩写,是韩国生技公司L&C BIO旗下产品,于2024年11月在韩国上市,目前在日本和新加坡等国销售。
该产品原料来自已故捐赠者所捐出的皮肤组织,再送往实验室彻底去除所有细胞物质,保留含有胶原蛋白、弹性蛋白等成分的细胞外基质,宣称可作为支架,声称能淡化细纹、紧致毛孔。
据《中国新闻周刊》9月报导,今年8月,家住广东的符娜赴韩求美,在韩国皮肤科医生的推荐下注射了一种针剂,医生说它能给皮肤深层注射营养,就花费75万韩元(约合人民币3750元)打了一次。注射完后,符娜最明显的感受是面部污垢更易清理,化妆后妆容也更服贴。
符娜表示,她在注射完后,才通过社交媒体了解到原材料是人的皮肤组织。如果提前知道原材料来源于逝者,她是不会打的。
Re2O被使用的同时,也引起医疗伦理争议。批评人士认为,人体捐赠皮肤属于珍贵医疗资源,原本应优先用于乳房重建、严重烧烫伤等医疗及救命用途,如今大量应用于纯商业医美疗程,恐造成医疗资源遭到排挤。
此外,该疗程目前尚未获得美国食品药物管理局(FDA)核准,长期安全性及效果维持时间仍有待更多临床研究验证。

















