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徐鹏|2毛钱的集采药暴雷,B证企业的投机取巧应该重视
2025-04-01

近年来,这样的B证药企如雨后春笋,两年时间从140家增加到1172家。这是普通人能做的生意吗?这么多B证药企围猎集采,这个套路就熟悉了,做过工程的都知道围标一词。部分B证企业,目的好像很明确,就是把集采当赌桌,靠着价格战拿下集采,又用更低的价格让其他企业生产。他们难道不知道药品的生产成本吗?

卸任两年半 国家药监局前副局长陈时飞被查(图)
2025-02-26

中共国家药品监督管理局前副局长陈时飞。(大纪元合成)中共国家药品监督管理局前党组成员、副局长陈时飞被官宣落马。中共纪监委网站2月26日发布消息称,陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。公开资料显示,今年63岁的陈时飞是浙江天台人,曾在浙江药监系统工...

【404文库】“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”(外二篇)(图)
2025-01-30

《404档案馆》讲述中国审查与反审查的故事,同时以文字、音讯和视讯的形式发布。播客节目可在 Apple Podcasts, Google Podcasts, Spotify或泛用型播客客户端搜寻404档案馆进行收听,视讯节目可在Youtube中国数字时代·404档案...

徐鹏|药审中心数据修正后无法下载,和油罐车轨迹无法查询有点像
2025-01-28

近日,有人发现在药审中心网站的公开信息中,有不同仿制药的一致性数据出现了高度雷同,有多高度雷同呢?精确到小数点后两位。专业术语太复杂,简单来说就是两种药的药效的各种数值在空腹和饭后的数值,居然一模一样,要知道每次做实验,根据每个人体的差异,数值肯定不会完全一样。结果有两种药真的一...

杨乃悟|一致不一致很重要吗
2025-01-28

乃悟还查到,药厂申请药物一致性评价,可能供给的是好的辅料,最好的工艺。但具体到生产时,可以变更辅料,比如一些昂贵的辅料更换成便宜的辅料,并且只需要向省一级药监局备案即可。这时候,药审中心就是最后的守门员了。媒体们这两天说,药物一致性评价的数据已经不能下载,夏志敏医生的文章没了,郑民华委员的微博也看不见了。别的国家守门员怎么样乃悟不知道,中国队的守门员一直是坠好滴!