美撤销上海大胜N95口罩所有许可 医护人员停用
美国食品和药物管理局（FDA）8月25日在“停止使用上海大胜生产的部分N95防护口罩—致医保人员的信”文中，要求医护人员停止使用该产品。（FDA网站截图）
美国食品药品管理局（FDA）8月25日要求医护人员停止使用中国上海大胜卫生用品制造有限公司（简称：上海大胜）生产的不合规N95口罩。在此之前，美国疾病控制和预防中心（CDC）的国家职业安全卫生研究所（NIOSH）已撤销颁发给该公司的所有许可。
FDA公告说，上海大胜公司没有实施、维护和控制质量管理系统，因此，上海大胜的任何防护口罩都不再被授权用于紧急使用。FDA提醒医疗机构风险管理人员、采购人员和医疗保健人员，改用其它获得NIOSH认可的防护口罩。FDA还要求各方提供有关上海大胜问题口罩的报告。
FDA表示，目前正在积极向医疗行业人员表达他们的严重忧虑，同时正在评估事件所带来的影响，并与NIOSH商讨对策。
以下是被撤销的批号：
TC-84A-4329，TC-84A-4330，TC-84A-4331，TC-84A-4332，TC-84A-4334，TC-84A-4335，TC-84A-4336，TC-84A-4337，TC-84A-4398，TC-84A-4399，TC-84A-4400，TC-84A-4401，TC-84A-4463，TC-84A-4464，TC-84A-4465，TC-84A-4466，TC-84A-4467，TC-84A-4468，TC-84A-4469，TC-84A-4470，TC-84A-4471，TC-84A-4472，TC-84A-4473，TC-84A-4483，TC-84A-4484，TC-84A-4485，TC-84A-4486，TC-84A-4487，TC-84A-8150，TC-84A-8425，TC-84A-8543，TC-84A-8544，TC-84A-8545，TC-84A-8546，TC-84A-8547，TC-84A-8634，TC-84A-8635和TC-84A-8636。
N95防护口罩是一种医疗级呼吸保护设备，要求非常紧密的贴合面部，拥有较高的过滤空气中微粒和病毒的效果。
