中国批准辉瑞新冠口服新药注册 料为其他进口药物带路
中国有条件批准Paxlovid口服药在中国进口注册。资料照片 图片来源:苹果新闻网
中国国家药监局今（12日）发布消息称，已经有条件批准辉瑞口服新冠药物Paxlovid的进口注册， 中共当局要求新药上市后需展开后续研究并在限期内提交结果，达成附带条件。路透报导指称，Paxlovid将是中国首款获准上市的外国新冠口服药，彭博新闻则分析，这是中国开放外国制新冠药物或外国制新冠疫苗的乐观迹象。
Paxlovid在中国药名为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，中国药监局指出，此药为口服小分子新冠病毒治疗药物，可用于治疗有高风险因子的轻症至中度成人确诊者，高风险因子包括高龄、慢性肾脏病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。
中国药监局指称应在医师指导下严格按照说明书用药。声明稿中并未透露是否已向辉瑞药厂洽询购买此款药物。
中国虽积极研发自制新冠疫苗或药物，却未开放任何一款外国制造的疫苗使用，上海复星公司早就取得辉瑞BNT公司的疫苗代理权，但至今尚未获准在中国使用。
辉瑞药厂先前表示，这款口服药在防止高风险病人住院和死亡方面的效用可达89%，且对Omicron变种病毒也有效，但辉瑞强调是治疗作用，不能取代疫苗，民众仍应接种新冠疫苗。
目前包括美国、以色列已批准Paxlovid使用，欧盟虽未正式批准，但准许成员国使用该药物。
2026-03-29
