美FDA拒绝提供COVID-19疫苗安全的关键报告

2020年7月20日，位于马里兰州白橡树（WHITE OAK）总部外的美国食品药品监督管理局（FDA）标志。

美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝提供COVID-19疫苗安全数据库的关键分析，声称内部讨论和事实结论都受到法律保护。

《大纪元时报》7月要求FDA提供该机构对COVID-19疫苗进行的所有数据分析，即比较接种和未接种COVID-19疫苗所记录的不良事件。

根据该机构及其合作伙伴在2021年1月和2022年2月制定的操作程序，FDA将“至少每两周”对疫苗不良事件报告系统（VAERS）进行一次数据挖掘，以确定“接种COVID-19疫苗后报告的不良事件比预期的更频繁”。

在最近的回应中，FDA办公室告诉《大纪元时报》，他们不会提供任何分析结果，即使是经过编辑的形式。

该机构援引《信息自由法》的一项豁免条款，该条款允许政府扣留机构间和机构内的备忘录和信件，而不提供给与该机构没有诉讼关系的第三方。

FDA还指出，《联邦规则汇编》（Code of Federal Regulations）规定，“联邦政府行政部门内所有书面形式的通信，或随后被转化为书面形式的通信，可以不公开，但根据第20.22条规定，可合理分离的事实信息可公开。”

目前还不清楚为什么FDA不能提供经编辑的非事实信息的分析报告副本。《大纪元时报》已对档案局的决定提出上诉。FDA以上诉为由，拒绝发表评论。

倡导加强美国食品和药物安全体系的非营利组织“Woodymatters”的联合创始人金‧维查克（Kim Witczak）说，FDA拒绝提供这些分析“是不可接受的”。

维查克是FDA外部咨询小组的成员之一。他告诉《大纪元时报》：“对一个自称在疫苗安全方面对公众透明的机构来说，这种保密性是不可接受的。”

她补充说：“如果你不向公众公布，那么拥有VAERS的意义何在？”

她说，约瑟夫‧弗莱曼（Joseph Fraiman）博士等人最近发表的一篇论文，加剧了她对疫苗安全的担忧。该论文发现在最初的辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）疫苗试验中，接种者发生严重不良事件的概率高于安慰剂（placebo）接种者。她指出，FDA在2004年对抗抑郁药发出警告，称这些药物可能增加自杀念头和行为的风险，而这一警告是在试验10多年后发出的。

“如果这些数据是可用的，你们（FDA）不把它公之于众是可耻的”，维查克说，“就好像他们不相信人们能够自己做出对自己和家人有利的最佳决定一样。”

根据概述操作程序的文件，美国疾病控制和预防中心（CDC）将进行另一种被称为“比例报告率”（Proportional Reporting Ratio, PRR）的数据挖掘分析。

截至目前，CDC仍拒绝提供这些分析结果。该机构曾两次在回答问题时提供虚假信息。

CDC最初称，没有进行PRR分析，数据挖掘“不属于该机构的职权范围”。不过，该机构随后表示，确实进行了PRR分析，从2021年2月开始。

该机构承认之前的说法不是真的。但一位发言人告诉《大纪元时报》，直到2022年3月，CDC才开始进行PRR分析。

《大纪元时报》已经提交了《信息自由法》申请，要求获得可能提供答案的内部邮件。

原文：EXCLUSIVE: FDA Refuses to Provide Key COVID-19 Vaccine Safety Analyses刊于英文大纪元网站。