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惨!又有2400万颗降血压药误用了中共大陆致癌原料

又一批降压药有致癌成分(pixabay)

另一家大陆珠海润都制药公司生产的valsartan原料药同样检出NDMA不纯物,台湾共4款血压药用到该原料,约2421万颗药品1个月内完成回收。

大陆浙江华海制药公司所生产的高血压治疗药品原料药缬沙坦(valsartan),7月才遭爆在前工厂制程改变时,导致产生有致癌杂质,卫福部食药署主动调查国内同样制成的药品,结果发现,另一家大陆珠海润都制药公司生产的valsartan原料药同样检出NDMA不纯物,台湾共4款血压药用到该原料,约2421万颗药品1个月内完成回收。

生达制药4款药品中镖

台湾食药署药品组副组长祁若凤表示,7月初时,大陆浙江华海制药公司原料药valsartan缬沙坦,在合成过程中,验出含有物致癌成分的不纯物「N-亚硝基二甲胺」(NDMA),当时台湾共有6款血压学名药都用到该原料,台湾类似制成的原料药也有可能会产生NDMA,因此主动全面调查。

结果发现,「珠海润都制药公司」生产的valsartan原料药也在生产过程中产生NDMA不纯物,而该原料药使用于台湾生达制药共4项药品,包含「生达舒心乐膜衣锭160毫克」、「生达舒心乐膜衣锭80毫克」、「得平压膜衣锭5/80毫克」、「利压舒膜衣锭80/12.5毫克」。4项药品共生产51批,其中已出货的49批(约2421万颗)立即回收,尚未出货的2批,则禁止出货。

2400万颗降压药召回(pixabay)

食药署表示,除请该公司立即通知下游医疗机构及药局,即刻起下架停止供应,并要求于1个月内(107年8月31日前)完成回收,同时请卫生局督导下架回收事宜。业者则于更换其他原料药前暂停生产贩售。

与医师讨论换药别乱停药

食药署提醒,该药品是用于高血压等需定期服药控制之疾病,任意停药,恐造成更大风险,建议正在使用该等药品的病人勿任意停药,并尽速回诊时,与医师讨论,改用其他厂商适当药品。

祁若凤也表示,食药署接下来会持续调查类似制成的药品,是否也在过程中产生不纯物。另已建立「Valsartan原料及其制剂中N-亚硝基二甲胺之检验方法」,并公告于食药署网站。

阿波罗网责任编辑:夏雨荷 来源:中时电子报 转载请注明作者、出处並保持完整。

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