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辉瑞新冠口服药火速投入大陆疫情严重地区

在获中共当局背书5天后,美国辉瑞专利新冠口服药帕昔洛韦(Paxlovid),首批2万剂就已经通关并开始运往中国奥密克戎疫情严重地区。图为2022年1月13日该药运抵韩国。

在不到一周时间内,获中共当局背书的美国辉瑞公司(Pfizer)专利针对新冠病毒中共病毒)的口服药帕昔洛韦(Paxlovid),首批2万剂药物就已通关并开始运往中国奥密克戎疫情爆发的严重地区,速度之快在中国新冠疫情防控中前所未见。

3月20日,帕昔洛韦在中国的承销商中国医药(SH600056)的官方微信公众号称,3月19日,辉瑞新冠病毒治疗药帕昔洛韦已运达该公司在北京的物流中心,并已收到当局急需药品紧急保障调令,目前所有药品已火速运往全国疫情严重地区投入使用。

3月16日深夜,第一批2.12万剂帕昔洛韦由比利时空运抵达中国上海市,3月18日,该批药品即完成清关工作。

3月15日,中共国家卫健委正式将该药纳入最新一版的《新冠病毒肺炎诊疗方案》中,令帕昔洛韦成为在中国获得官方背书使用的首款美国专利新冠口服药。

中共国家药监局宣布应急附条件批准帕昔洛韦在中国进口注册,是在2月11日,正值北京冬奥会比赛期间,尽管中共当局仍坚持严格清零政策,当时奥密克戎疫情已经在北京及周边的多个省市爆发。

现奥密克戎疫情已在中国30个省份中的至少28个全面爆发。中共当局表面上仍声称不会放弃其清零政策,但在背书和紧急使用帕昔洛韦的同时,上周还放开了家用快速抗原检测试剂的使用,释放出中共防疫开始转向的信号。

中共国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武认为,新冠口服药在中国使用“对改变中国现有疫情防控策略可能会发挥重要作用”。

曾担任美国国家卫生研究院研究员的时政评论人士李燕铭对大纪元分析,中共紧急使用辉瑞的新冠口服药,并开放了快速抗原检测试剂的个人应用,可能是中国疫情全面爆发,一些地区疫情失控;而中国本土的药物研发失败或滞后,只能使用美国的专利药救急。

把防疫重点转向使用新冠口服药治疗,是美欧等西方国家针对这波奥密克戎爆发采取开放策略的一个关键防疫工具,就是把新冠病毒肺炎当作季节性流行病,使用处方药进行治疗。

“一种易于给药的口服抗病毒药物,将是我们治疗武器库的重要组成部分。”中共官媒引述美国政府新冠肺炎因应首席科学官大卫‧凯斯勒(David Kessler)的话说。

辉瑞的帕昔洛韦在去年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权,此前几周,全球首款新冠口服药美国默沙东(默克,Merck)的莫努匹韦(Molnupiravir),也在美国和英国获准紧急使用,但它至今没能在中国获批使用。

5家中企获准仿制但药品不供应给中国

与中国进口使用辉瑞的帕昔洛韦几乎同时,联合国支援的药品专利池组织(MPP)3月17日发布公告说,已与包括5家中国药企的全球35家药企签署协定,允许其仿制生产帕昔洛韦的主要成分奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或帕昔洛韦成品制剂,并允许向全球95个中低收入国家提供,而无需向辉瑞缴纳销售特许权使用费。

但中国不包括在这些国家之内,无法从这5家中国药企的仿制药中受益。

帕昔洛韦是一款新冠病毒小分子口服药,用于治疗成人可能转为重症的轻至中度新冠肺炎患者,例如高龄及有慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险的患者。

辉瑞的二/三期临床试验资料显示,帕昔洛韦可以将住院及死亡率降低89%,且对目前在全球爆发的奥密克戎防治有效,因其针对新冠病毒的蛋白酶,受病毒变异影响较小。

美国食品和药物管理局(FDA)去年12月批准辉瑞公司的帕昔洛韦抗病毒口服药时,不建议患有严重肾脏或肝脏疾病的人使用帕昔洛韦,因为当帕昔洛韦与其它同样由CYP3A酶代谢的药物搭配使用时,其利托那韦(ritonavir)成分可能会使共同服用的药物产生毒性。

专家叮嘱,帕昔洛药丸需要在医生和药剂师的严密监测下使用。因为帕昔洛韦与常用药物发生作用后,可能会产生严重甚至威胁生命的后果,例如他汀类药物、血液稀释剂和一些抗抑郁药。

相关药企受益股票大涨

尽管中国无法享受MPP的专利药优惠,但与帕昔洛韦在中国销售及仿制生产有关的中国药企,都因此受到中国资本市场青睐。

中国新冠治疗相关概念股近日几乎都逆着震荡下跌的中国股市全线大涨,其中帕昔洛韦的中国经销商中国医药(SH600056)14天11次涨停,涨幅达230%。

3月21日,中国医药及获准仿制帕昔洛韦的药企复星医药(Fosun)和普洛药业(Apeloa),在当天都达到涨停板。中国医药是中共中央直接管理的通用技术集团的控股公司。

责任编辑: 方寻  来源:大纪元专题部记者李蓓、王佳宜采访报导 转载请注明作者、出处並保持完整。

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