现在文件不能下载，需要告知大家为什么这么处理——外界猜测原因，比如我猜是因为要审核所有文件，即使猜对了，和相关部门正式出来说，是有天壤之别的。另外，已经引发了那么大的社会关注，药监局也需要出面说明到底是采取什么措施纠正（原始数据在哪里，怎么核对），以后打算做什么样的改进。你不出来说，大家只好自己脑补，疑虑更深。就公示一致性文件来说，即便不看几个药企文件数据雷同这么严重的错误，我看了大概三四十份文件（瑞舒伐他汀和丙泊酚的全部、曲美他嗪和苯磺酸氨氯地平片部分），整体感觉真的是做得非常不用心。

丁香园前副主编夏志敏医生今天爆出：仿制药一致性评价大量数据雷同（可点击阅读原文），这不啻一声惊雷。如果监管部门还肯正常工作的话，接下来恐怕要出现类似郑筱萸这样的大案。夏医生文章的核心内容是：在国家药品监督管理局官网，已经通过一致性评价的仿制药一共1988个，下载以后对比发现，尽管...

这几天，一位叫郑民华的医生，引起了某些人的不满。为什么引起了某些人的不满呢？主要是因为，这位医生最近指出了医药采购中存在的一些问题，如部分仿制药存在药效不佳、降压药不降压、麻醉药不麻、泻药不泻等现象。郑民华医生的这些言论，使他遭受了大规模的网络暴力。一些人对他进行恶意攻击，从他十...

前置声明：本文对国家药监局药品审评中心公告的意见是主观推定，并无直接证据，读者请自行谨慎判断。今天发文质疑国家药监局公开的仿制药一致性评价试验出现数据雷同后，药监局审评中心紧急修改了数据，并发布声明称个别数据重复系编辑错误。1月24日晚上9点，我和几位朋友分别访问CDE网站，发现...

有医生发现，中共国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同，连小数点后两位数都完全一样，被指造假。（网络截图）近日，有医生提出集采仿制药药效问题，中共医保局声称，集采药都通过了一致性评价，没有问题，但有医生发现，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同，连小数点后两...

集采药品的问题已经持续很久了，但你永远叫不醒一个装睡的人。三分钱一片的阿司匹林，你敢吃吗？为什么要排斥进口药，一味给病人投喂廉价国产仿制药？这不，又有俩医生开始炮轰集采药品。上海瑞金医院普外科主任郑民华是这样说的：在这么价格低的情况下，药物质量可能不稳定，老百姓或者我们医院医生的...

上海医生郑民华指出仿制药药效不佳，遭到中共网络水军围攻。被迫关闭微博账号。（网络截图）中共集采仿制药排除原研药引发争议。上海医生提建议指出仿制药药效不佳，遭到中共网络水军围攻、谩骂，疑似被迫关闭微博账号。近日，上海医生瑞金医院普外科郑民华及其他20位医生对中共集采仿制药提出异议，...

资料照：北京一家医院的病人在医院药房取药。奥克兰—在过年临近之际，中国上海、北京的医药界人士密集发声，对中国仿制药的安全性和有效性以及进口原研药被挤出公立医院等公开表达质疑，中国药品集采制和全力推进该制度的中国医疗保障局瞬间被推上风口浪尖。医学界的有关专家认为，药品集...

近期，中共当局以降低成本的名义在集采药物中排除了原研药，全部采用仿制药。但有专家指出，仿制药效果堪忧，血压不降、麻醉不睡、泻药不泻。更有患者提到，医院做手术不让用止痛泵，引发争议。

中国持续的药品质量问题开始侵蚀全球，图为中国药监局在北京集中销毁没收的五十余吨假药。(STR/AFP)1月17日，中共医保局高调召开发布会，声称从2018年到现在，药品耗材集采共节约了4400亿元，其中3600亿用于支持谈判的创新药进入医保目录，即80%都用于支持创新药。首先，这...

中国医药行业混乱，医院不仅收费贵，而且药品质量也令人担忧。曾经在老挝仿制药公司担任过高管的刘敖，最近向我们披露了中国仿制药行业的黑幕。今天，我们继续来听他的讲述。中国是化学仿制药大国。据中共国家卫健委数据，全国17万药品批文中，95%以上是仿制药。所谓仿制药，是指与原研药在剂量、...

第十批集采的结果，几乎让所有原研药企都死了心。据米内网、健康凯歌研究院统计，在已经落地执行的前九批集采中，共有32款原研药中标，分布到每批集采中，至少都有一款原研药中标，而第十批集采中，原研药集体“阵亡”。以往，还有原研药企考虑庞大的中国市场份额，试图以价换量，可本次集采药降价幅度之大超乎想象。在前九批集采中，平均降幅为53.7%。第十批对比最高有效申报价，50多个产品降幅超过90%，最高降幅超过96%。

江苏南通一家药厂的工人正在整理出厂药物。资料图，于本文无关。（STR/AFP via Getty Images)多家大陆媒体报导，随着当局在去年年底的集体采购药品招标中，以低价逼退跨国药企，进口药正退出中国市场，取而代之的是价格极低的中国仿制药，但药效令人堪忧。2024年12月1...

国是仿制药的大国，根据中国卫健委数据，在中国4000多家制药公司中，超过90%都是仿制药企业。路透社资料图中国经济衰退和疫情导致的健保资源不足，导致中国政府在去年尾的集体采购药品招标中，低价逼退跨国药企，也令仿制药占据公立医院。虽然中国仿制药价格低廉，但药效令人堪忧。评论指，医保...