老人痴呆有救了？美研发新药胜出 但副作用很吓人
治疗阿兹海默症药物有重大突破。（示意图/达志影像/shutterstock）
治疗老人痴呆症（失智症）新药出现两样情！瑞士药厂罗氏（Roche）研发治疗阿兹海默症的候选药gantenerumab，在两阶段临床测试中，未能明显减缓失智过程，在11月宣布测试失败后，周三（30日）结束gantenerumab大部分临床试验；相较之下，对手美国百健（Biogen）和日本卫材（Eisai）共同合作药物lecanemab明显处领先地位，但出现脑肿胀和脑出血副作用不可轻忽。
综合外媒报导，据“新英格兰医学期刊”刊登研究结果，阿兹海默症新药Lecanemab第三期临床试验数据显示，在为期18个月的疗程中，追踪1795名早期阿兹海默症病患，使用lecanemab其认知及功能性退化速度较对照组减缓27％。
英国阿兹海默症研究中心Susan Kohlhaas博士表示，“这些激动人心的结果代表痴呆症研究向前迈出重要一步，预告著阿兹海默症病患新时代来临。这次临床试验不仅可减少大脑疾病，又可减缓记忆力下降。”
不过，Kohlhaas警告，lecanemab会引发严重副作用，因此在监管机构获准使用之前，了解该药物的安全性相当重要。
lecanemab可能伴随脑出血或脑肿胀副作用。临床数据显示，使用lecanemab的受试者有17％发生脑出血，13％发生脑肿胀，7%服药的患者因副作用不得不停止用药。
第三期临床试验后续追踪，一名65岁妇女在参加试验后死于大出血，但不清楚死因是否与用药有关；另一位80岁男性参与试验并接受血液稀释剂治疗，于6月死亡。尽管卫采强调两名患者因其他重大疾病而死亡，与 lecanemab没有直接关联，但仍引发外界疑虑。
卫采已向美国食品药物管理局（FDA）申请加速核准lecanemab，而FDA预定明年1月6日前做出裁决。卫采预定明年3月前申请FDA完全核准lecanemab上市。
反观罗氏曾进行2阶段试验，服用阿兹海默症候选药gantenerumab的自愿者，能力出现降低现象，跟服用安慰剂相较分别减少8％和6％，这结果在统计学上并没有可靠性。
由于罗氏在2次临床测试中，未能明显减缓失智过程，周三（30日）结束gantenerumab大部分临床试验。
2025-09-06
