中国广东海鸥医疗器械股份有限公司生产的两款带有针头安全装置的针头和注射器多次被投诉存在质量问题，美国食药监局（FDA）5月20日建议医务人员暂停使用。
路透社今日（5月21日）报导，美国当局收到多份医疗器械报告及其它投诉报告，反应海鸥医疗器械股份有限公司生产的1mL注射器带25Gx1英寸针头，以及1mL注射器带23Gx1英寸针头两款产品存在质量问题。
这些问题包括，在注射后，针头从针头注射器配置上脱落，并留在患者手臂上；或者针头安全功能失效（如无法启动或者没有缩回）；以及少量涉及意外针刺伤害到医务人员等。
FDA警告，上述问题带来的风险可能包括疼痛、感染和手术（如果针头在人的手臂上折断）。医务人员还存在涉及意外针刺伤害的血源性病原体传播的风险。
目前，FDA尚未发现需要手术移除针头的情况。
FDA发言人说，这些设备自3月22日起，已停止作为新冠肺炎（COVID-19，中共病毒）疫苗接种工具装运。该机构不认为停止使用这些注射器会导致疫苗接种计划延误。
犹他大学医疗中心药物信息高级总监Erin Fox表示，之前收到辉瑞疫苗的同时，也收到了海鸥医疗的注射器，是McKesson公司随附的辅助用品套件的一部分。
今年4月30日，FDA已针对这两款注射器发布了进口警告，以防止这些注射器和针头进入美国，同时还正在评估海鸥医疗其它注射器和针头是否存在类似问题。
FDA建议医疗机构风险管理人员、采购人员和医务人员，在收到进一步通知之前，停止使用这两款针头注射器。
据广东海鸥医疗器械股份有限公司官网，该公司成立于1997年，专门从事无菌医疗器械研发、生产、销售、服务。
此前，中国生产的多种医疗物资被爆存在质量问题，如今年4月加拿大媒体披露，加拿大市面上的许多中国制造的KN95口罩都不合格，其中有些甚至只能过滤约20%的悬浮粒子，远低于95%的标准。去年4月，欧盟也将4款中国制口罩通报为“严重”（Serious）警示产品，检测发现实际过滤能力不足，最差过滤效率甚至低于50%。
BBC去年6月报导，圣保罗FLEURY实验室的临床主管格拉纳多（Celso Granato）接受采访时说，2020年2月或3月，大量的中国快筛工具抵达巴西，“我们测试了11个不同品牌的快筛试剂，11个中有9个完全是垃圾”。
