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上百种中国造的降压药含致癌物 全球紧急召回 6年了!才发现

中国大陆降压药原料中被检出致癌物质,全球紧急召回相关降压药,图为台湾6款回收药品外包装。(食药署提供/中央社)

很多人每天服用的降压药、心脏病药物竟然致癌?近日,加拿大卫生部、美国FDA以及欧盟药品管理局等发布公告称,药品制造商正在紧急召回上百种常用降压及心脏类药物,因为这些药物有致癌风险。

总部位于冰岛的药厂阿特维斯(Actavis)的降血压及治疗心脏衰竭药物,在委托给中国浙江省的制药厂加工后,被发现含有致癌物质,目前该药被全球22个国家紧急召回。

据悉,这些被召回的药物主要用于治疗高血压、预防心脏病和中风,同时也适用于患有心脏衰竭或近期曾心脏病发作的患者。

朝鲜日报报道,本次事件是由7月初欧盟药品管理局(EMA)宣布在中国大陆华海制药公司生产的原料药缬沙坦中发现了N-二甲基亚硝胺(N-Nitrosodimethylamin)后开始的。

据了解,缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压,而N-二甲基亚硝胺是被国际癌症研究所(IARC)列为2A级的致癌物。

曾经震惊中国的“复旦投毒”事件,犯罪嫌疑人使用的就是N-亚硝基二甲胺化合物。

7月6日,德国媒体爆料,德国药剂师药品委员会(AMK)近期在分批召回含有缬沙坦的药品,原因是这些药品可能被化学物质N-二亚硝基二甲胺污染,有致癌风险!

英国药品和医疗产品监管署(MHRA)发出通关,召回7款含有缬沙坦的药物。

路透社发文:欧盟召回这些从中国出口的药品。

很快,韩国制药业界也因使用中国产原料药“缬沙坦”而陷入混乱。韩国食品医药品安全处9日确认,中国华海制造的缬沙坦原料药中含有致癌物质,用该原料制作的115个韩国降压药产品被下令停售。

与此同时,美国食品药品管理局(FDA)也加入召回行动。

CNN也提醒高血压患者,停止使用有致癌风险的降压药。

加拿大卫生部(Health Canada)10日在网站发出通告,宣布召回28种有致癌风险的降压和心脏病药。

加拿大卫生部列出的药品名单如下:

加拿大卫生部建议,患者一旦发现自己所吃的药品中含有被召回药品,应立即与医师联系,换其他治疗药品或其他办法。如果对所服药物有任何疑虑,可联系医生或药剂师咨询。

南华早报》的报道称,香港卫生部门也已宣布召回中国大陆生产的五款药,并预计有3万名住院病人受到影响。

台湾地区也宣布下架涉及到的共6款药品。

据南洋商报报道,这项回收大约2300批相关药物的行动,涉及美国、德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他等20多个国家。

6年前缬沙坦开始含有NDMA

路透社报导,浙江华海已经承认部分缬沙坦中存在杂质,据称这款药2017年的销售额为5000万美元。

EMA表示,NDMA可能是浙江华海在2012年改变生产程序后出现的副产品,该公司进行的常规测试未能发现这种意外杂质。

7月7日,华海药业在公告中确实了此事,并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一,发现该情况后公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停了所有供应。

二级市场上股价遭遇重挫,连续暴跌甚至跌停,市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。

此外,瑞士跨国药企诺华集团宣布在全球22国召回缬沙坦药品,但却唯独不召回在中国销售的缬沙坦药品,这种做法也受到了媒体的广泛关注。

责任编辑: zhongkang  来源:中央社等综合 转载请注明作者、出处並保持完整。

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