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抗疫药物竞赛美国再下一城 瑞德西韦获批「孤儿药」资格

美国食品药品监督管理局(FDA)对吉利德公司(Gilead Sciences)所研发治疗新型冠状病毒的药品瑞德西韦(Remdesivir),批以孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。这是美国继新冠疫苗人体实验之后的另一标志性创举。至于中国强推的中药抗疫疗法,因疗效成疑而沦为政治闹剧。(

湖北省人民医院再次传出医生被感染的消息。(湖北省人民医院官网资料图片/拍摄时间不详)

美国食品药品监督管理局(FDA)对吉利德公司(Gilead Sciences)所研发治疗新型冠状病毒的药品瑞德西韦(Remdesivir),批以孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。这是美国继新冠疫苗人体实验之后的另一标志性创举。至于中国强推的中药抗疫疗法,因疗效成疑而沦为政治闹剧。(黄小山/程文报道)

美国食品药品管理局于美国时间周一(23日)下午公布,瑞德西韦获授权为治疗冠状病毒的「孤儿药」。是首次有治疗新冠肺炎的药物,获得美国官方的正式确认,也标志著从少量的试验性用药,转向大规模临床治疗。

中国红十字大病救助前高管任瑞红指出,「孤儿药」一般是为了保护和鼓励药企研发治疗罕见病的药物,而推出的一种激励措施,授予了研发药企7年唯一用药的保护许可权,这为瑞德西韦走向临床提供了保障。

任瑞红说:「孤儿药」一般是治疗一种人数特别少的罕见病,它可以快速审批,比如说这个药它本身就存在的,但是它用于一个病,要进入FDA许可链嘛,正常的程式要走几年的。然后被作为「孤儿药」的话,它的审批程式会非常的快,叫绿色通道。它有很多好的减免措施,就是企业可以获得很多的优惠政策,在美国,它就可以走医保了呀。如果说FDA没有批准用于这个肺炎的治疗,它是没有办法拿到一分钱的。

所谓「孤儿药」,是指专门用于治愈或控制罕见疾病的药物。罕见疾病的定义,在美国是患病人数少于20万人或发病人口比例占万分之一以下的疾病。任瑞红相信,美国现时将保护罕见病的措施直接用于大规模爆发的流行病的防治,说明现在全球的防疫压力巨大,以及对该药物的实际需求已十分迫切。

任瑞红说:这是一个流行病,它把它作为一个「孤儿药」来批,我觉得是为了更快,让更多人能用。因为感染人数越来越多嘛。因为重症患者的话,你不用这个药可能就是死亡啊。因为现在的资料太少,就中国那个资料你又不能信。现在只能是看一些欧洲的资料。

研制瑞德西韦的美国吉利德科学公司此前和中国医疗机构在中国武汉进行试验,疑遭中共官方的人为干扰。据来自医疗界的消息人士称,中方为凸显民族医药在防疫的作用,强令所有的患者服用中药汤剂,并禁止民间讨论瑞德西韦的话题。

医疗界的何女士指出,瑞德西韦有效,对医护工作者是一个好消息,但大家担心的是,官方为了政治原因、甚至仅仅是为了高层的面子就拒绝普通患者使用,因为业内都知道中药对重症患者毫无意义。她认为,在抗疫药物的研发上,中国目前没有任何成功的可能。

另据来自武汉的消息显示,在欧美的疫情相继恶化之后,中共官方发动所有宣传机器,鼓吹中国式战疫引领世界,但本台获得的最新消息,随著人群流动增加,中国的疫情已经开始反弹。全国过去24小时的新发病例,比对上一日增加近一倍。

知情人朱先生告诉本台记者,官方宣布连续5日湖北新增病例为0之际,湖北省人民医院一位29岁内科医生,23日被确诊感染。目前在人民医院治疗。

另外,据多家中国官媒记者的消息显示,美国FDA批准瑞德西韦为治疗新冠肺炎的孤儿药,也引起了国内的高度关注。瑞德西韦早前被中国民众称为人民的希望。这个被称为「人民的希望」的药物,真的给防疫带来了一些希望,但同时在国内也会掀起伪冒瑞德西韦的热度。

本台致电浙江一家曾被官媒高调宣传仿制瑞德西韦的药企,但因被指有盗取智慧财产权的嫌疑,该药企的宣传部门拒绝回应任何问题。

浙江药企:我们上级领导没有通知我们,如果出现这个事情我们也要汇报一下领导的。就是有关这些事情,可能也要看那个就是我们公司的证卷办,看它的那些资讯。我们是属于那个宣传部,像这种大事情我们可能不知道。有没有也不知道。

日本国立国际医疗研究中心周一宣布,将与美国合作启动验证瑞德西韦的临床试验,最快于本月内开始给患者用药。另外,法国国家衞生和医学研究所周日(22日)宣布,欧洲针对新冠肺炎4种治疗方法的临床试验在法国展开,4种疗法包括瑞德西韦、联合使用洛匹那韦和利托那韦等四种西医用药。

责任编辑: 夏雨荷  来源:自由亚洲电台 转载请注明作者、出处並保持完整。

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