中药注射剂“刺五加注射液”近日再度引发医疗争议。影片来源：翻摄自微博
据《腾讯新闻》报导，安徽阜阳一名男子因头晕至当地中医医院就诊，在接受刺五加注射液治疗后出现不适症状，最终抢救无效死亡，而此事件目前已由阜阳市卫生健康委员会介入调查。
安徽54岁男子在注射刺五加注射液后20分钟不治身亡。图：翻摄自 X
据《新京报》5月6日报导，死者家属李先生表示，其54岁父亲因头晕及低血糖等症状前往阜阳市中医医院求诊，接受刺五加注射液静脉输注后短时间内出现手部搔痒、腹痛与口周麻木等异常反应。虽经院方紧急抢救，仍不幸身亡。阜阳市中医医院表示，目前已启动调查程序，并展开尸检，以厘清真正死因。
刺五加注射液年销量多，然而不良反应却未被重视。图：翻摄自 X
据报导，刺五加注射液为纯中药制剂，主要成分包括总黄酮、异嗪皮啶、刺五加多苷等，常用于短暂性脑缺血发作、冠心病、心绞痛伴神经衰弱等病症。然而，该制剂亦因潜在严重过敏反应而备受争议。据业界专家、上海冬雷脑科医院神经内科主诊医师薛战尤在报导中指出，患者极可能出现过敏性休克，症状快速且致命。
“李老师不是你老师”在X发出不良反应报告分析。图：翻摄自 X
这并非首次传出相关死例。早在2008年，云南红河州第四人民医院便有6名病患在使用刺五加注射液后出现严重不良反应，其中3人因循环衰竭死亡，当时导致国家卫生部与食药监总局紧急下令暂停涉事药品批次的使用与销售。后经查证，部分药品因储运不当受雨水污染，并被更换标签重新流入市场，相关人员因此获刑。
据四川省药品不良反应监测中心统计，2014年至2019年间，刺五加注射液引发的1,270起不良反应案例中，多集中于施打后30分钟内出现，且过敏性反应最为常见，严重者可导致神经系统、免疫系统及血管凝血功能异常。
刺五加注射液多年来临床使用量呈现波动。根据摩熵医药数据显示，其市场规模自2019年起迅速成长，2023年达到6.56亿元人民币，年增幅超过130%。目前该制剂主要在城市与县级公立医院使用，临床市场占比超过九成。
尽管刺五加注射液年销量多，在中国舆论中仍不太能理解此种“中西合并”。图：翻摄自微博
生产企业方面，2023年刺五加注射液销售额最高者为黑龙江乌苏里江制药，达4.5亿元，其次为黑龙江金九药业、多多药业与羽迪药业等。虽然市场集中度高，竞争相对有限，但与刺五加相关的不良事件仍对药品安全监管构成挑战。
针对中药注射液安全性问题，中国的国家医保制度亦曾多次调整。自2017年起，中药注射剂逐步被限制仅能于二级以上医疗机构使用，并纳入特定病症才可报销；然而自2023年起政策略为松绑，27种中药注射剂部分重回医保范围，其中刺五加仍属乙类，使用条件未全开放。
专家指出，中药注射剂在快速发挥疗效的同时，亦潜藏风险，尤其对于过敏体质或年长者而言更应审慎使用。随着类似个案再现，外界呼吁当局应强化药品监测与风险评估，避免憾事重演。
刺五加注射液为纯中药制剂，但因其潜在严重过敏反应而备受争议。图：新头壳资料照
