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FDA批准“迷奸水”治疗嗜睡症 专家担忧会滥用或成瘾

GHB时常被人偷偷加入饮料中使用,因此有“迷奸药”之称。图为警方查获非法使用的GHB_。(美联社)

γ-羟基丁酸(gamma-hydroxybutyrate,GHB)盐浆液,俗称“迷奸水”,过去20年来,一直在严格监管下用于治疗猝睡症(narcolepsy,突然的睡眠发作);现在,美国食品药物管理局(FDA)最新批准使用名为Xywav的这种药物治疗“特发性嗜睡症”(idiopathic hypersomnia)。

但有专家认为,支持此药新用途的证据薄弱,而且这种药物作用极快、有其危险性,副作用严重,安全问题堪忧。

FDA表示,此决定意义重大,因为它是第一种获准用于治疗“特发性嗜睡症”的药物;FDA神经科学办公室副主任巴斯廷斯(Eric Bastings)声明指出,“特发性嗜睡症是终生疾病,批准Xywav有助于治疗过度嗜睡和清醒困难等症状,并有效管理这种使人衰弱的疾病。”

早在1960年代,妇女分娩时即服用GHB以抑制产妇意识;1990年代,一种非法版本的GHB成为迷奸药物,经常登上头条新闻,与几十起死亡案和性侵案有关;现在,名为Xywav的这种药物成为首个获准用来治疗“特发性嗜睡症”药物;此症患者每天睡眠九小时以上却仍不觉得有足够休息。

此药被认为可让患者在夜间获得复元性睡眠,醒来后更有精神。

但专家们担心这种药物的危险性,指此药作用极快,以至于标签注明建议使用者在床上服用。Xywav和一种名为Xyrem较早期的高盐版本,副作用严重,其中包括呼吸问题、焦虑、抑郁、梦游、幻觉和自杀念头等等。

新泽西州罗格斯大学医学院(Rutgers New Jersey Medical School)医学毒理学主任纳尔逊( Lewis S. Nelson)表示,“GHB存在严重的安全问题,可能会被滥用或成瘾。服用此药的人愈多,滥用的机会就愈大。扩大使用范围的影响是非常真实的,我很担心这件事。”

据估计,美国有4万人被诊断患有特发性嗜睡症;但纳尔逊说, FDA批准使用Xywav治疗后,可能会有更多白天嗜睡者被诊断罹患此症;这种疾病的典型症状包括:渴望睡眠、长时间小睡和脑袋昏沈,并与许多其他情况重叠。

FDA批准此药,对爱尔兰的爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals)来说是大好消息;该公司去年将Xyrem和Xywav药物销售给大约1万5300人,其中多数患有猝睡症,收入逾17亿元。

GHB也被人称为液体摇头丸、goop和G,黑市价格为5到25美元。Xyrem和Xywav若用来每夜治疗的话,每年花费约10万美元。新的批准将使失眠症患者更易获得Xywav药物保险给付。

编辑:楚天😎日期:08-15
来源:世界日报
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