美国FDA建议：不要使用“慕斯”类防晒霜

美国食品药品监督管理局（FDA）近日建议民众不要使用“慕斯”类防晒霜。图为市面上出售的一款“慕斯”类防晒霜。（姜琳达／大纪元）

面对夏季高温与紫外线，防晒变得十分重要，如今市面上防晒产品多到令人眼花缭乱。不过美国食品药品监督管理局（FDA）近日建议民众，不要使用“慕斯”类防晒霜。

FDA表示，根据《食品、药品和化妆品法》，防晒霜并未被批准以慕斯（mousse）形式销售。因此8月12日（上周二），FDA在社交媒体帖文中提醒美国民众，应“小心”慕斯类防晒产品，此类产品可能效果不佳。

FDA已于8月6日向五家销售防晒产品的公司发出了警告信。这些公司包括位于德州的Supergoop、宾州的Fallien Cosmeceuticals Ltd.、以色列的KCare Organics、瑞典的Kalani AB，以及佛州的Vacation Inc.。

FDA指出，这些公司销售的防晒产品被视为药品。根据《食品、药品和化妆品法》第505条规定，防晒产品只能以油状、乳液、面霜、凝胶、乳脂、膏状、软膏、棒状、喷雾或粉末形式批准销售，并不包括慕斯和泡沫形式。

FDA特别指出，上述公司发售的一些具体产品存在问题，包括：Supergoop公司的身体防晒慕斯（Supergoop Play SPF 50 Body Mousse），Fallien的无色矿物防晒霜（Fallien TiZOs Sheerfoam Non-Tinted SPF 30 Mineral Sunscreen），K Care的儿童矿物防晒泡沫喷雾（K Care Botao Grow Naturally Kids Mineral Foam Spray），Kalani Sunwear的防晒慕斯（Kalani Sunwear Sun Mousse），以及Vacation的经典轻柔防晒慕斯（Vacation Classic Whip Broad Sunscreen Mousse）等产品。

FDA还对佛州Vacation公司的防晒产品包装提出警告，指出其包装看起来像“用来装打发鲜奶油和甜品装饰的金属罐”。

信中表示：“如果药品的包装看起来像是成年人或小孩常见的食品包装，可能会让消费者误以为是食物，这样的包装很危险，容易发生误食的情况。”FDA要求上述公司在15个工作日内处理这些违规问题。

公司回应

英文大纪元记者联系了这些公司征求置评。Supergoop发言人在给大纪元的电子邮件声明中表示，FDA的通知“主要集中在产品标签问题，与产品的安全性、效果或配方无关”，“我们正在与FDA密切合作解决此事，并将继续维持消费者对我们的高标准期望”。

Kalani AB公司首席执行长安娜‧泽维尔（Anna Xavier）告诉大纪元记者，FDA的警告信“仅与美国的法规要求有关”。她表示，SPF防晒产品在美国被归类为非处方药（OTC），因此必须在FDA注册才能销售。

“（FDA信函）并未质疑我们慕斯型防晒霜的安全性、品质或效果。”她还说，“我们对自己产品的安全性和效果充满信心。”

Vacation公司发言人也告诉记者，他们对自家产品的安全性、效果和品质“充满信心”，“我们承诺与FDA密切合作并共同解决此事”。

英文大纪元记者已向Fallien Cosmeceuticals公司和KCare Organics公司发出置评请求。

防晒霜安全

根据FDA在2024年8月发表的帖文，该机构对防晒霜的监管方式与其它非处方药物相同，旨在“确保其符合安全性和效果标准”。

例如，FDA曾在2022年因苯污染召回了三批香蕉船（Banana Boat）系列防晒霜。检测结果显示，当时那批产品中含有微量苯。

苯是一种化学物质，通常用来制造工业产品，如化学品和染料，也会出现在防晒霜等产品中。该机构表示，长期吸入或通过皮肤吸收苯，可能会引发癌症或血液疾病。

根据美国环境工作组（EWG）2023年5月20日的声明，许多防晒霜未能提供预期的防护效果。该组织评估了2,204款防晒霜，发现超过77%的产品在皮肤保护方面表现不佳，或含有潜在有害成分。

EWG代理首席科学官大卫‧安德鲁斯（David Andrews）表示：“涂抹任何品牌的防晒霜总比不使用强，但并不是所有防晒霜都能提供同样的保护效果。”

另一方面，来自13个品牌的63款防晒霜获得了EWG认证标志，这一标志仅授予符合高标准的产品。

根据EWG的说法，防晒霜市场的一个重大转变是对含有氧化锌和二氧化钛的矿物质产品的需求不断增加。这些矿物质可用于防紫外线，而且是唯一被FDA“普遍认为安全有效”的活性防晒过滤剂。◇

原文：FDA Advises Americans Against ‘Mousse’ Sunscreens, Warns 5 Manufacturers刊登于英文《大纪元时报》网站。