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中国N95口罩品质劣!美FDA气炸撤60多家厂商许可

中共肺炎肆虐全球,许多中国制N95口罩不合格,危及医护人员安全。华尔街日报报导,美国食品暨药物管理局(FDA)已撤销60多家中国厂商向美国输出N95口罩的许可。

中共肺炎肆虐全球,许多中国制N95口罩不合格,危及医护人员安全。华尔街日报报导,美国食品暨药物管理局(FDA)已撤销60多家中国厂商向美国输出N95口罩的许可。

美国FDA今(7)日宣布,核准14家中国厂商制造供美国使用的N95口罩,数量远少于先前的80家左右。这项做法扭转4月3日的决定。FDA当时指出,口罩如符合其他国家标准或经独立实验室审核,就算未经美国主管机关检验也能销往美国。

报导指出,全美医护人员对抗中共肺炎(2019冠状病毒疾病、COVID-19,武汉肺炎)之际,FDA政策转弯,凸显联邦政府协助满足口罩需求,并确保医疗物资品质遭遇的考验。

一名FDA官员表示,FDA动用一切权力增加供给,但愈来愈多口罩达不到进口流程加速下的效能标准。

华尔街日报日前报导,联邦主管机关与州政府官员发现,美国进口的大量N95口罩不合格,置第一线抗疫的医护人员于险境。

▲多国向中国采购防疫物资,但陆续传出品质不佳的消息。(图/翻摄自欧盟网页ec.europa.eu)

隶属美国疾病管制暨预防中心(CDC)的国家工作安全与保健研究中心(NIOSH)近期检验发现,美国进口的口罩中约60%至少有一个样本微粒过滤,达不到美国许可标准。NIOSH共检验67种口罩,每种各有10个样本。

一名CDC官员说,有些口罩微粒过滤「明显低于」标准。

NIOSH检验发现,一家许可遭FDA撤销的中国厂商制造的口罩只过滤24%至35%微粒,远低于N95口罩须阻挡95%微粒的标准。检验结果指出这款口罩外包装宣称过滤水准达「五星级」,且未经授权使用美国FDA标志。

中国多家口罩厂商在网站上宣称产品获美国FDA授权紧急使用。美国FDA今日表示,现在只开放已获美国或中国以外特定地区认证的合格厂商进口口罩,包括欧盟厂商。

除FDA外其他联邦机关也积极取缔涌入市面的大量仿冒口罩。美国移民暨海关执法局(ICE)正与3M、亚马逊(Amazon.com)等美国大型企业合作,遏阻品质低劣的产品流入美国。

责任编辑: 秦瑞  来源:中央社 转载请注明作者、出处並保持完整。

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