类升糖素胜肽-1（ GLP-1）受体促效剂类减重与降糖药物，此类药物可能增加罹患罕见眼疾“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（ NAION）的风险。图：翻摄自Rivas官网
近年席卷全球医药市场的类升糖素胜肽-1（GLP-1）受体促效剂类减重与降糖药物，近期再度陷入重大药物安全争议。美国食品药物管理局（FDA）于当地时间11月9日发布药物安全通告，指出此类药物可能增加罹患罕见眼疾“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（NAION)的风险，要求所有相关产品在仿单的“警告与注意事项”部分新增风险提示。
此次监管行动不再仅限于单一成分，而是将警示范围全面扩大至整个 GLP-1药物类别，涵盖诺和诺德（Novo Nordisk）旗下的司美格鲁肽（Semaglutide）、利拉鲁肽（Liraglutide），以及礼来（Eli Lilly）的替尔泊肽（Tirzepatide），共计列出12个药品商品名，包括 Ozempic、 Wegovy、Mounjaro与 Zepbound等全球畅销药物。
66岁的美国护理师沃思（Diane Worth）在使用减重药 Wegovy约7周后，某日清晨醒来突然发现右眼视力模糊，仿佛蒙上一层厚重油膜，经医师诊断罹患 NAION。视力受损迫使她提前结束护理师生涯，且另一只眼睛同样面临发病风险。医学界指出，NAION是因视神经前部供血不足引发的眼部疾病，患者通常会突发单眼无痛性视力下降，部分人甚至可能永久失明，且目前尚无公认能够逆转视力损伤的治疗方式。
然而，在医学研究上，要直接确立 GLP-1药物与 NAION之间的因果关系并不容易，因为糖尿病、高血压与睡眠呼吸中止症等慢性病本身即为 NAION的危险因子，且与用药族群高度重叠。2024年7月，《美国医学会眼科杂志》（JAMA Ophthalmology）首度发表两者具关联性的研究；欧洲药品管理局（EMA）于2025年6月将 NAION列为司美格鲁肽的“非常罕见”不良反应，发生频率估计不超过万分之一。2026年5月，医学期刊《公共科学图书馆：医学》（PLOS Medicine）发表的系统性综述指出，第2型糖尿病患者使用司美格鲁肽发生 NAION的风险约为其他降糖方案的2.17倍，但从绝对风险来看，每7,000名患者连续用药1年，估计仅额外增加约1例。
美国食品药物管理局此次审查则汇整了126项随机对照试验、涵盖逾13.4万名受试者的临床数据，结果显示 GLP-1用药组的 NAION发生率为每10万人年6.4例，对照组则为3.8例，全部试验共识别出15例可能病例。尽管不同对照组的风险差异并不完全一致，且现有动物研究尚未厘清确切致病机转，但监管部门仍认定潜在风险足以支持新增警语。对此，诺和诺德坚持现有证据不足以确立因果关系，礼来则表示正在评估相关要求；美国眼科学会等专业机构则提醒，患者无需因新增警语而自行停药，但若出现突发性视力变化应立即就医，并与医师共同评估治疗获益与风险。
尽管安全性争议浮上台面，全球减重药市场的商业扩张与研发竞赛仍持续白热化。根据券商研报数据，2026年上半年全球主要 GLP-1药物销售额高达477亿美元，年增率达43%；诺和诺德执行长杜麦克（Mike Doustdar）于2026年8月接受《路透社》（Reuters）采访时曾形容，未来的减重药市场不会只有可口可乐和百事可乐，还会有芬达、胡椒博士和红牛。目前各大药厂正积极从单一靶点向双靶点、三靶点、胰淀素协同、口服小分子及超长效制剂迭代，并致力于改善胃肠道耐受性与“减脂保肌”等减重品质。在更强效、更便利的新世代减重药接连问世之际，如何透过持续研究平衡减重收益与长期用药安全，已成为全球制药产业与医疗体系无法回避的关键课题。
