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高药价有解?FDA政策大转弯 将批准佛州从加拿大直接买药(图)
2024-01-06

美国食品及药物管理局(FDA)决定将批准佛罗里达州从加拿大直接进口价格较美国便宜许多的药品。(路透)纽约时报5日报导,资深政府官员透露,美国食品及药物管理局(FDA)决定将批准佛罗里达州从加拿大直接进口价格较美国便宜许多的药品,如此措施数十年来一直遭到美国制造产业强烈反对;美国政...

被指导致脱发、想自杀 这几款减肥药遭FDA调查(图)
2024-01-05

食品和药物管理局(FDA)正在评估服用Ozempic、Mounjaro和Wegovy等减肥药物的人出现脱发和自杀念头等副作用的报告。这些被称为GLP-1受体激动剂的药物被批准用于治疗糖尿病或减肥。其中,司美格鲁肽以品牌Ozempic、Rybelsus和Wegovy销售;利拉鲁肽以...

FDA批准首个改变人类DNA药物
2023-12-10

联邦食品暨药物管理局(FDA)8日批准了全球第一种采用Crispr基因编辑技术开发而成的药物;这项名为Casgevy的新疗法,将用来治疗镰状细胞疾病(sickle-cell disease,SCD)患者。华尔街日报形容FDA的决定具里程碑意义,让基因编辑革命从实验室走向市场。基因...

FDA警告:26种热销大牌眼药水或致失明 (图)
2023-10-31

FDA强调用于眼部治疗的产品应该是无菌的,因为“药物滴入眼中会绕过人体的一些自然防御屏障,从而对使用者造成潜在伤害的风险更高”。 然而,FDA的检察员在眼药水工厂生产区域的环境采样显示“细菌检测呈阳性”,所以要求相关厂商和零售商召回这些产品。

美国FDA批准首款非处方避孕药“Opill” 24年初上市(图)
2023-07-14

▲美国FDA宣布,批准首款非处方口服避孕药Opill。(图/路透)美国食品药物管理局(FDA)13日宣布,核准首款不需处方笺的口服避孕药Opill,此后不用为了避孕药定期回诊,在一般药局、便利商店、网络门市就能买到,造福无数女性消费者,预计明年1月开始贩售。综合CNN、美联社等外...

左翼美FDA建议放宽对同性恋与双性恋男子捐血限制 可导致艾滋病毒扩散
2023-01-28

美国食品药品管理局(FDA)星期五(1月27日)建议修改该机构的指导原则,取消同性恋和双性恋男子捐血前三个月必须性节制的要求,让他们更容易捐血。 这些限制措施是在多年前执行的,目的是防止艾滋病毒(HIV)的扩散。

COVID-19疫苗常规化!美国FDA拟议每年接种1剂防变种病毒(图)
2023-01-24

美国食品暨药物管理局(FDA)今天就未来疫苗接种工作提出简化方案,拟议比照年度流感疫苗,开放多数成人及儿童每年注射1剂COVID-19疫苗,以防变种病毒疫情。▲美国FDA拟议比照年度流感疫苗,开放多数成人及儿童每年注射1剂COVID-19疫苗。(图/翻摄自Unsplash图库)美...

美FDA建议:健康成年人每年接种1剂新冠疫苗(图)
2023-01-24

美联邦食品暨药品管理局(FDA)23日公布新冠疫苗的简化接种规定,建议大多数民众每年接种一次新冠疫苗,就像每年打流感针一样,首次接种者应打对Omicron变种和原始病毒株都有效的二合一疫苗。FDA在26日邀专家讨论。FDA的新建议是自开始打补强针以来,新冠疫苗政策发生的最大改变,...

阿兹海默症新药获美国FDA批准 有望减缓病情(图)
2023-01-08

美国食品及药物管理局(FDA)周五批准了由日本药厂卫采和美国药厂百健合作研发的阿兹海默症新药lecanemab。这款药是被视为有助减缓阿兹海默症导致认知能力下降的一类新药中最有希望的一种。这两家公司将以Leqembi的品牌名称销售该药物。lecanemab是第1款药在研究中明确显...

FDA批准了世界上最贵的药物(图)
2022-11-29

11月24日,美国联邦药物管理局(FDA)批准了一种治疗罕见凝血疾病的新疗法,价格极高。它的每剂价格为350万美元,使其成为世界上最昂贵的药物。乍看其价格令人咋舌,但对药物成本效益的最新分析这表明,就治疗效果而言,这是一个相对公平的价格——至少在美国是这样...

注意:宣称健康的食物不健康 美FDA改28年漏洞(图)
2022-10-03

宣称健康的食物,却含有高糖分,这样还能算是健康吗?美国食品药物管理局(FDA)最近将针对食品包装上宣称的健康定义,重新讨论规范,以免误导民众。美国食药管理局将重新定义健康一词。美国有线电视新闻网报道,目前美国市面上有5%食物宣称健康食品,符合FDA对此包装行销用词规范。要使用健康...

美FDA拒绝提供COVID-19疫苗安全的关键报告(图)
2022-09-12

美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝提供COVID-19疫苗安全数据库的关键分析,声称内部讨论和事实结论都受到法律保护。