美国食品药品管理局(FDA)的顾问小组对一款在中国研发的肺癌药物提出质疑。小组成员周四投票建议，要求生产者对这款药物进行适用于美国患者的临床试验。

资料照片：美国康涅狄格州的一名药剂师展示一瓶莫德纳疫苗。（2021年2月17日）美国食品药品管理局(FDA)星期一(1月31日)全面批准美国制药公司莫德纳(Moderna)的COVID-19（中共病毒）疫苗，该疫苗将以Spikevax的品牌营销。自从202...

美国食品和药物管理局（FDA）已经宣布扩大瑞德西韦（Remdesivir）的治疗范围。有了这一变化，某些患上轻度或中度COVID-19（中共病毒）的人--但没有住院的人--可以接受该药物的输注。FDA表示，其目的是为了防止这些人最终住院治疗。Remdesi...

推文称据路透社报道，1月7日，得克萨斯州的一名联邦法官下令FDA要在8个月内公布其获得的辉瑞COVID-19疫苗许可所依赖的数据，而不是之前FDA声称的75年。

纽约时报报导，美国食品及药物管理局(FDA)下周一将宣布允许12岁至15岁儿童接种辉瑞疫苗补强针。(美联社)Omicron变种病毒确诊案例不断升高，已经被Delta变种病毒染疫患者塞爆的全美各地医院，压力更加沉重。纽约时报30日报导，知情官员透露，美国食品...

资料照片：默克公司提供的没注明日期的照片显示该公司的新抗病毒口服药molnupiravir。美国食品药品管理局(FDA)在批准辉瑞(Pfizer)的新冠病毒口服药的一天后，又批准紧急使用默克(Merck)生产的类似口服药。有高风险的成年人一旦出现新冠病毒（...

<强生疫苗>大纪元2021年12月16日讯，美国药品监管机构本周正式加强对美国人的警告，提醒他们注意，强生公司（Johnson& Johnson）的COVID-19（中共病毒）疫苗可能引发严重疾病。美国食品和药物管理局（Food and Drug Admi...

美国食品和药物管理局（FDA）要求法官给它75年的时间来发布辉瑞—生物技术公司（Pfizer-BioNTech）疫苗相关数据，比之前的要求增加了20年。FDA告诉法庭，它可以将之前提出的每月500页的速度加快。但又称，目前的文件比先前提到的多出59,000...

美国食品药品管理局（FDA）表示，默克公司的一种实验性的用于治疗新冠的口服药对病毒有效，但他们将寻求外部专家评估出生缺陷风险和其他孕期潜在问题。FDA在下周的一次公开会议之前公布了对该药的分析，学术界和其他部门的专家将在这次会议上对该药安全性和有效性进行权...

食药局自己的科学家检讨发现，这尚待核可的药毒性可能伤害正在成长的胎儿，造成出生后的身体缺陷，因为对动物试验时，出现这些问题。

加州重症监护室（ICU）医生帕特里夏·李博士（Patricia Lee）看到一些人接种中共病毒（COVID-19）疫苗后受到的伤害，于9月28日出于良心写信给美国食品和药物管理局（FDA）和美国疾病控制和预防中心（CDC），希望“能带来积极的变化”。

美国食品药品管理局(FDA)星期五(10月29日)批准为5到11岁的儿童紧急使用辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)的COVID-19疫苗。FDA批准的儿童疫苗剂量是十几岁青少年和成年人所使用疫苗剂量的三分之一。有了这种疫苗，孩子们可以回到比那...

10月18日，有知情人士说，美国食品和药物管理局（FDA）将很快允许人们接受与第一剂Covid-19疫苗品牌不同的加强针注射。据一位《华尔街日报》知情人士说，FDA 不会强烈推荐使用混合加强针注射，但会允许人们注射混合疫苗。知情人士说，FDA正在寻求最快在...

辉瑞、莫德纳疫苗。((路透)联邦食品暨药物管理局(FDA)科学家12日表示，莫德纳(Moderna)针对新冠疫苗补强针提出的文档与数据，并未符合FDA所有标准。在娇生(Johnson& Johnson)的补强针方面，FDA拿不定接种时机，需要更多研究数据。...

市售泡面的热量与钠含量都过高。（陈柏州／大纪元）美国食品和药物管理局（FDA）周三（10月13日）向食品行业发布自愿减少加工、包装和预制食品中钠含量的最终指南。该机构的目标是在未来两年半内将美国人的平均钠摄入量减少12%，即从每天的3,400毫克减少到3,...

新冠肺炎（COVID-19）疫情究竟何时才能告终？前美国食品与药物管理局局长Scott Gottlieb在新书《Uncontrolled Spread》，特别分享了美国对应新冠肺炎（中共病毒）疫情的情况。而他预测，Delta病毒可能是美国要面临的最后一波新...

辉瑞(Pfizer)疫苗本周稍早获得美国食品及药物管理局(FDA)全面核准，但华盛顿邮报报导分析，某些反对疫苗人士并没有因此而改变心意，对于疫苗同样存疑，仍然拒绝接种。报导指出，49岁德州男子贾西亚(Mark Anthony Garcia)说，疫苗虽然获得...

美国辉瑞公司的新冠肺炎（中共病毒）疫苗，今天正式获得美国食品药物管理署（FDA）批准上市，不再只是处于紧急使用授权状态。这使辉瑞的疫苗成为美国第一个取得完整药证的新冠肺炎疫苗，美国各企业与机关也将有更好的依据，可以要求员工施打疫苗。

GHB时常被人偷偷加入饮料中使用，因此有“迷奸药”之称。图为警方查获非法使用的GHB＿。(美联社)&gamma;-羟基丁酸(gamma-hydroxybutyrate，GHB)盐浆液，俗称“迷奸水”，过去20年来，一直在严格监管下用于治疗猝睡症(narco...

美国新冠疫情在Delta变异株威力下来到新高峰，掀起是否需加打疫苗的讨论。美国食品药物监督管理局（FDA）12日宣布，已批准向曾接受器官移植及其他免疫系统较弱者提供第3剂辉瑞或莫德纳疫苗，以求在Delta病毒扩散下为他们提供更好的保护。▲ 美国部分免疫缺陷...