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美FDA再警告:强生疫苗可引发罕见不良反应(图)
2021-12-16

<强生疫苗>大纪元2021年12月16日讯,美国药品监管机构本周正式加强对美国人的警告,提醒他们注意,强生公司(Johnson& Johnson)的COVID-19(中共病毒)疫苗可能引发严重疾病。美国食品和药物管理局(Food and Drug Admi...

FDA:发布完整辉瑞疫苗数据 需要75年(图)
2021-12-09

美国食品和药物管理局(FDA)要求法官给它75年的时间来发布辉瑞—生物技术公司(Pfizer-BioNTech)疫苗相关数据,比之前的要求增加了20年。FDA告诉法庭,它可以将之前提出的每月500页的速度加快。但又称,目前的文件比先前提到的多出59,000...

美国FDA:默克新冠口服药有效(图)
2021-11-30

美国食品药品管理局(FDA)表示,默克公司的一种实验性的用于治疗新冠的口服药对病毒有效,但他们将寻求外部专家评估出生缺陷风险和其他孕期潜在问题。FDA在下周的一次公开会议之前公布了对该药的分析,学术界和其他部门的专家将在这次会议上对该药安全性和有效性进行权...

FDA专家:默克新冠口服药恐伤孕妇胎儿(图)
2021-11-27

食药局自己的科学家检讨发现,这尚待核可的药毒性可能伤害正在成长的胎儿,造成出生后的身体缺陷,因为对动物试验时,出现这些问题。

加州ICU医生致信FDA和CDC 谈疫苗伤害实情(图)
2021-11-08

加州重症监护室(ICU)医生帕特里夏·李博士(Patricia Lee)看到一些人接种中共病毒(COVID-19)疫苗后受到的伤害,于9月28日出于良心写信给美国食品和药物管理局(FDA)和美国疾病控制和预防中心(CDC),希望“能带来积极的变化”。

FDA批准为儿童紧急使用辉瑞新冠疫苗 (图)
2021-10-30

美国食品药品管理局(FDA)星期五(10月29日)批准为5到11岁的儿童紧急使用辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)的COVID-19疫苗。FDA批准的儿童疫苗剂量是十几岁青少年和成年人所使用疫苗剂量的三分之一。有了这种疫苗,孩子们可以回到比那...

传FDA即将批准不同疫苗混合接种
2021-10-19

10月18日,有知情人士说,美国食品和药物管理局(FDA)将很快允许人们接受与第一剂Covid-19疫苗品牌不同的加强针注射。据一位《华尔街日报》知情人士说,FDA 不会强烈推荐使用混合加强针注射,但会允许人们注射混合疫苗。知情人士说,FDA正在寻求最快在...

FDA:莫德纳未符合补强针标准(图)
2021-10-15

辉瑞、莫德纳疫苗。((路透)联邦食品暨药物管理局(FDA)科学家12日表示,莫德纳(Moderna)针对新冠疫苗补强针提出的文档与数据,并未符合FDA所有标准。在娇生(Johnson& Johnson)的补强针方面,FDA拿不定接种时机,需要更多研究数据。...

美国人钠摄入量超标50% FDA发布用盐指南(图)
2021-10-14

市售泡面的热量与钠含量都过高。(陈柏州/大纪元)美国食品和药物管理局(FDA)周三(10月13日)向食品行业发布自愿减少加工、包装和预制食品中钠含量的最终指南。该机构的目标是在未来两年半内将美国人的平均钠摄入量减少12%,即从每天的3,400毫克减少到3,...

前FDA局长:这个原因让全球疫情离结束尚早(图)
2021-10-06

新冠肺炎(COVID-19)疫情究竟何时才能告终?前美国食品与药物管理局局长Scott Gottlieb在新书《Uncontrolled Spread》,特别分享了美国对应新冠肺炎(中共病毒)疫情的情况。而他预测,Delta病毒可能是美国要面临的最后一波新...

华邮:反对疫苗人士并未因FDA全面核准改变心意(图)
2021-08-27

辉瑞(Pfizer)疫苗本周稍早获得美国食品及药物管理局(FDA)全面核准,但华盛顿邮报报导分析,某些反对疫苗人士并没有因此而改变心意,对于疫苗同样存疑,仍然拒绝接种。报导指出,49岁德州男子贾西亚(Mark Anthony Garcia)说,疫苗虽然获得...

辉瑞新冠疫苗正式取得美国FDA完整药证(图)
2021-08-23

美国辉瑞公司的新冠肺炎(中共病毒)疫苗,今天正式获得美国食品药物管理署(FDA)批准上市,不再只是处于紧急使用授权状态。这使辉瑞的疫苗成为美国第一个取得完整药证的新冠肺炎疫苗,美国各企业与机关也将有更好的依据,可以要求员工施打疫苗。

FDA批准“迷奸水”治疗嗜睡症 专家担忧会滥用或成瘾(图)
2021-08-15

GHB时常被人偷偷加入饮料中使用,因此有“迷奸药”之称。图为警方查获非法使用的GHB_。(美联社)&gamma;-羟基丁酸(gamma-hydroxybutyrate,GHB)盐浆液,俗称“迷奸水”,过去20年来,一直在严格监管下用于治疗猝睡症(narco...

FDA正式批准:这些人加打第3剂疫苗
2021-08-13

美国新冠疫情在Delta变异株威力下来到新高峰,掀起是否需加打疫苗的讨论。美国食品药物监督管理局(FDA)12日宣布,已批准向曾接受器官移植及其他免疫系统较弱者提供第3剂辉瑞或莫德纳疫苗,以求在Delta病毒扩散下为他们提供更好的保护。▲ 美国部分免疫缺陷...

FDA传9月全面批准使用辉瑞疫苗(图)
2021-08-04

纽约时报3日引述相关人士的话报道,美国食品暨药物管理局(FDA)目前的目标是于9月初全面批准使用辉瑞(Pfizer)的中共病毒疫苗。图为辉瑞疫苗示意图美国FDA去年底批准了辉瑞COVID-19疫苗的紧急授权使用(EUA),而全面批准使用将有助消减美国民众对...

娇生疫苗恐引神经炎 全美通报百起 FDA将加警语(图)
2021-07-14

只须施打一剂的娇生疫苗发现新的罕见神经发炎的副作用。FDA将加警语。(路透)只须施打一剂的娇生(Johnson& Johnson)疫苗继4月份因血栓风险被联邦食品暨药物管理局(FDA)建议暂停施打后,现在又发现了一种新的罕见副作用。FDA于12日表示,部分...

mRNA疫苗副作用疑致罕见心脏发炎 美FDA将加警语(图)
2021-06-24

美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,在发生青少年与年轻成年人接种疫苗后发生心脏发炎的罕见案例后,打算加快脚步在辉瑞和莫德纳疫苗的资料单张上加注副作用警语。▲一些国家的卫生监管单位已展开调查,究竟使用mRNA技术的辉瑞BNT疫苗和莫德纳疫苗是否造成心脏发...

美国FDA要求强生公司 丢弃6000万剂受污染的中共病毒疫苗【阿波罗网编译】
2021-06-13

《网关专家》6月12日报道,美国食品和药物管理局周五告诉强生公司(Johnson& Johnson),扔掉6000万剂可能被污染的中共病毒疫苗。

FDA批准20年来首个老年痴呆新药 药商股价飙升(图)
2021-06-08

2020年7月20日,在马里兰州白橡树(White Oak)的总部外,可以看到美国食品和药物管理局(FDA)的标志。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)周一(6月7日)批准了百健公司(Biogen)的...

这种治糖尿病新药 还可减重34磅 FDA批准贩售(图)
2021-06-07

联邦食品暨药物管理局Wegovy在美国贩售,有助于肥胖症患者减重。联邦食品暨药物管理局(FDA)4日批准一款糖尿病药物Wegovy在美国贩售,称此药可协助肥胖症患者进行长期减重;根据该药物研究报告指出,使用Wegovy的试验者平均减重15%,大约是34磅(...