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批准升级版疫苗加强针 FDA不等人体试验数据(图)
2022-08-30

消息指,FDA本周将批准接种新冠疫苗升级版的加强针,据报这些新版加强针在人体试验未全部完成。路透社据预期,食药局(FDA)在人体试验完成前,将于本周批准注射新冠疫苗升级版加强针。综合《华尔街日报》及英国《每日邮报》报道,升级版疫苗加强针经过改进,以针对新冠病毒变种Omicron的...

酪梨保鲜法网上热传 FDA拒推荐:恐致病(图)
2022-06-02

酪梨富含单性的不饱和脂肪,使它拥有降低坏胆固醇的能力。酪梨也叫牛油果、鳄梨(鳄梨)等,因口感绵软、营养丰富而受到美食家们的推崇。如何保鲜自然成为很多人关心的问题。于是被广泛流传的民间土方应运而生——大厨们发现将酪梨浸泡到水罐中可保持其成熟度和新鲜度。然而,...

FDA核准天花药TPOXX治疗猴痘 纽约现疑似案例(组图)
2022-05-22

联邦食品与药物管理局(FDA)核准治疗天花的药TPOXX用来治疗猴痘,该药已有口服剂,欧洲国家也已核准使用。目前英国、美国和加拿大等11国有猴痘案例。食品与药物管理局核准治疗天花的药TPOXX用来治疗猴痘。(政府网站)纽约市的SIGA科技公司20日表示,获准推出TPOXX的点滴注...

因血栓风险,美FDA限制强生新冠疫苗的使用(组图)
2022-05-06

资料照:位于马里兰白橡树的美国食品药品管理局总部的标牌。由于罕见但严重的血栓风险的持续存在,美国监管机构周四(5月5日)对谁能够接种强生(Johnson& Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了严格的限制。美国食品药品管理局(FDA)表示,这种疫苗应该只给那些不能接种其...

美国FDA再次拒批两种只在中国测试的药物 中国股票承压
2022-05-03

美国食品药品监督管理局(Food& Drug Administration)周一(5月2日)拒绝批准两种在中国测试的癌症治疗药物,引发了人们对在单一国家测试药物的前景的担忧。这些决定还可能会给中国的生物技术公司股票带来压力。

FDA批准!婴幼儿可服用瑞德西韦(图)
2022-04-26

美国食品暨药物管理局(FDA)今天首次正式批准,吉立亚医药公司(Gilead)生产的COVID-19(中共病毒)(2019冠状病毒疾病)治疗药物瑞德西韦(Remdesivir)可用于出生28天以上的幼童。食品暨药物管理局数月之前已将瑞德西韦的紧急使用授权扩大,涵盖体重至少3.5公...

跟捅鼻子说再见!新型新冠检测装置FDA紧急授权(图)
2022-04-16

▲美国厂商研发出呼气采检新冠装置获得美国FDA的紧急授权。(图/翻摄自InspectIR Systems)人类可能暂时无法跟新冠病毒(中共病毒)说再见,但是至少采检的时候,可以先跟痛苦的捅鼻子说再见。美国FDA已经紧急授权一种呼气采检装置,可以借由呼气的方式,测试气体中是否含有新...

FDA授权对特定人群进行第四剂疫苗接种(图)
2022-03-30

FDA批准第二剂莫德纳和辉瑞新冠疫苗加强针,即第四剂疫苗。任何50岁及以上的人都可以在第一次接种新冠疫苗加强针四个月后接种第二剂加强针,无论第一次接种的是哪家公司的疫苗。该决定是FDA在未召集疫苗咨询委员会委员召开会议讨论的情况下做出的。对于第四针疫苗的有效性尚未有更多数据支持。...

前FDA局长:中国非常容易受BA.2亚变体影响(图)
2022-03-16

美国食品药品管理局(FDA)前局长斯科特‧戈特利布(Scott Gottlieb)表示,中国大陆非常容易受到Omicron变种的亚变种BA.2影响。图为2019年3月6日,时任FDA局长戈特利布在华盛顿特区的新闻博物馆举行的一次讨论中发言。美国食品药品管理...

美FDA警告:FamilyDollar商品或被鼠粪污染(图)
2022-02-19

2018年12月11日,纽约市布鲁克林区,一名妇女从一家Family Dollar商店旁走过。周五(2月18日),美国食品和药物管理局(FDA)警告,六州Family Dollar(家多乐)商店中的商品,可能受到老鼠粪便或死鸟的污染。该机构在一份新闻稿(链...

美国一个咨询委员会建议FDA不要完全批准美中联合开发的抗癌新药(图)
2022-02-12

美国食品药品管理局(FDA)在马里兰州的机构标志。美国食品药品监督管理局(FDA)的一个委员会星期四建议不要完全批准中国生物制药公司信达生物(Innovent Bio)和美国礼来制药(Eli Lilly and Co)联合开发的名为intilimab的肺癌...

美国药管局顾问对中国抗癌新药研发程序提出质疑(图)
2022-02-11

美国食品药品管理局(FDA)的顾问小组对一款在中国研发的肺癌药物提出质疑。小组成员周四投票建议,要求生产者对这款药物进行适用于美国患者的临床试验。

FDA全面批准莫德纳新冠疫苗(图)
2022-02-01

资料照片:美国康涅狄格州的一名药剂师展示一瓶莫德纳疫苗。(2021年2月17日)美国食品药品管理局(FDA)星期一(1月31日)全面批准美国制药公司莫德纳(Moderna)的COVID-19(中共病毒)疫苗,该疫苗将以Spikevax的品牌营销。自从202...

美FDA:瑞德西韦可作为COVID-19门诊治疗药物(图)
2022-01-25

美国食品和药物管理局(FDA)已经宣布扩大瑞德西韦(Remdesivir)的治疗范围。有了这一变化,某些患上轻度或中度COVID-19(中共病毒)的人--但没有住院的人--可以接受该药物的输注。FDA表示,其目的是为了防止这些人最终住院治疗。Remdesi...

美法官限期FDA 公布辉瑞疫苗安全报告数据从75年缩短为8个月(图)【阿波罗网报导】
2022-01-09

推文称据路透社报道,1月7日,得克萨斯州的一名联邦法官下令FDA要在8个月内公布其获得的辉瑞COVID-19疫苗许可所依赖的数据,而不是之前FDA声称的75年。

FDA将宣布12岁至15岁儿童可打补强针(图)
2021-12-31

纽约时报报导,美国食品及药物管理局(FDA)下周一将宣布允许12岁至15岁儿童接种辉瑞疫苗补强针。(美联社)Omicron变种病毒确诊案例不断升高,已经被Delta变种病毒染疫患者塞爆的全美各地医院,压力更加沉重。纽约时报30日报导,知情官员透露,美国食品...

辉瑞新冠口服药获批后 FDA又批准默克新冠病毒口服药(图)
2021-12-24

资料照片:默克公司提供的没注明日期的照片显示该公司的新抗病毒口服药molnupiravir。美国食品药品管理局(FDA)在批准辉瑞(Pfizer)的新冠病毒口服药的一天后,又批准紧急使用默克(Merck)生产的类似口服药。有高风险的成年人一旦出现新冠病毒(...